SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Sertralinhydrochlorid

Saatavilla:

Basics GmbH (8036279)

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertraline hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,92 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN: 00602325 EAN: 4150006023254 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00610833 EAN: 4150006108333 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00610856 EAN: 4150006108562 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2003-02-03

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN BASICS 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST SERTRALIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN BASICS BEACHTEN?
3. WIE IST SERTRALIN BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SERTRALIN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST SERTRALIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
SERTRALIN BASICS enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
SERTRALIN BASICS KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
•
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6-17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
ver

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten
SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten
SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SERTRALIN BASICS 50 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „50“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
SERTRALIN BASICS 100 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „100“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden einer Major-Depression, Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
•
soziale Angststörung
•
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Initiale Behandlung
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf 1-mal täglich 50 mg erhöht
werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Pa-
nikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten.
Titration
_Depression,_ _Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung
und PTBS_
Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg