SEROPRAM 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

citalopram

זמין מ:

Lundbeck Hungária Kft.

קוד ATC:

N06AB04

INN (שם בינלאומי):

citalopram

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-02100 / 03 - I - TK - igen

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

2012-05-09

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEROPRAM 40 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
citaloprám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seropram 40 mg/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz (továbbiakban
Seropram infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seropram infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seropram infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seropram infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROPRAM INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT A SEROPRAM?
A Seropram a szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI)
hangulatjavítók (antidepresszívumok)
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint
növelésével fejtik ki hatásukat.
MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZZÁK A SEROPRAM INFÚZIÓT?
A citaloprám hatóanyagot tartalmazó Seropram infúziót a
depresszió kezelésére alkalmazzák.
Kezelőorvosa más okból kifolyólag is rendelhet Önnek Seropramot.
Amennyiben bármilyen kérdése
van azzal kapcsolatban, hogy miért alkalmazzák Önnél a Seropram
infúziót, beszéljen
kezelőorvos

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Seropram 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg citaloprámot tartalmaz [44,48 mg citaloprám-hidroklorid
formájában] 1 ml koncentrátumban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz: tiszta, színtelen steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Depresszió_
_Felnőttek: _
A kezelés 10-14 napon át tartó infúziós terápiával is
kezdhető.
A citaloprám javasolt kezdődózisa 20 mg naponta egyszer.
A beteg egyéni reakciójától függően a napi dózis maximum 40
mg-ig emelhető.
_A kezelés időtartama:_
_ _
_ _
A terápia infúziós kezeléssel indítható, melynek időtartama
általában 10-14 nap. A terápiát orális
kezeléssel kell folytatni.
Az antidepresszív hatás általában 2-4 hét után jelentkezik. Az
antidepresszív kezelés tüneti, ezért a
relapszus megelőzése érdekében megfelelő ideig, általában a
remissziót követő 6 hónapig kell
folytatni. Visszatérő (unipoláris) depresszió esetén az új
epizódok megelőzése érdekében akár évekig
is szükség lehet.
Idősek (65 év felett)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott dózis felére kell
csökkenteni, azaz naponta 10-20 mg-ra. Az
ajánlott maximális napi dózis 20 mg.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A citaloprám alkalmazása nem javallott gyermekek és 18 év alatti
serdülők kezelésére, lásd 4.4 pont.
Vesekárosodás
Enyhe és középsúlyos veseműködési zavar esetén nincs szükség
az adag módosítására.
Súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (30 ml/min alatti
kreatinin clearance) alkalmazva
fokozott körültekintés javasolt (lásd 5.2 pont).
OGYÉI/45286/2021
2
Májkárosodás
Enyhe vagy középsúlyos májkárosodás esetén napi 10 mg-os
kezdődózis ajánlott a kezelés első két
hetében. A beteg egyéni reakciójától függően a napi dózis
maxim