Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citalopram
Lundbeck Hungária Kft.
N06AB04
citalopram
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-02100 / 03 - I - TK - igen
Önálló teljes
2012-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEROPRAM 40 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ citaloprám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Seropram 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban Seropram infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Seropram infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Seropram infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Seropram infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROPRAM INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT A SEROPRAM? A Seropram a szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) hangulatjavítók (antidepresszívumok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint növelésével fejtik ki hatásukat. MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZZÁK A SEROPRAM INFÚZIÓT? A citaloprám hatóanyagot tartalmazó Seropram infúziót a depresszió kezelésére alkalmazzák. Kezelőorvosa más okból kifolyólag is rendelhet Önnek Seropramot. Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért alkalmazzák Önnél a Seropram infúziót, beszéljen kezelőorvos Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Seropram 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg citaloprámot tartalmaz [44,48 mg citaloprám-hidroklorid formájában] 1 ml koncentrátumban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz: tiszta, színtelen steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Depresszió kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Depresszió_ _Felnőttek: _ A kezelés 10-14 napon át tartó infúziós terápiával is kezdhető. A citaloprám javasolt kezdődózisa 20 mg naponta egyszer. A beteg egyéni reakciójától függően a napi dózis maximum 40 mg-ig emelhető. _A kezelés időtartama:_ _ _ _ _ A terápia infúziós kezeléssel indítható, melynek időtartama általában 10-14 nap. A terápiát orális kezeléssel kell folytatni. Az antidepresszív hatás általában 2-4 hét után jelentkezik. Az antidepresszív kezelés tüneti, ezért a relapszus megelőzése érdekében megfelelő ideig, általában a remissziót követő 6 hónapig kell folytatni. Visszatérő (unipoláris) depresszió esetén az új epizódok megelőzése érdekében akár évekig is szükség lehet. Idősek (65 év felett) Idős betegek esetén a dózist az ajánlott dózis felére kell csökkenteni, azaz naponta 10-20 mg-ra. Az ajánlott maximális napi dózis 20 mg. Gyermekek és 18 év alatti serdülők A citaloprám alkalmazása nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, lásd 4.4 pont. Vesekárosodás Enyhe és középsúlyos veseműködési zavar esetén nincs szükség az adag módosítására. Súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (30 ml/min alatti kreatinin clearance) alkalmazva fokozott körültekintés javasolt (lásd 5.2 pont). OGYÉI/45286/2021 2 Májkárosodás Enyhe vagy középsúlyos májkárosodás esetén napi 10 mg-os kezdődózis ajánlott a kezelés első két hetében. A beteg egyéni reakciójától függően a napi dózis maxim Leggi il documento completo