SEROPRAM 20 mg/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
10-02-2012
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
10-02-2012

מרכיב פעיל:

citalopram

זמין מ:

Lundbeck Hungária Kft.

קוד ATC:

N06AB04

INN (שם בינלאומי):

citalopram

יחידות באריזה:

5x0,5ml ampulla

סיווג:

TT

סוג מרשם:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

5x0,5ml ampulla OGYI-T-02100 / 02

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1993-03-05

עלון מידע

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEROPRAM 20 MG/0,5 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
citaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seropram és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seropram alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seropramot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seropramot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROPRAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT A SEROPRAM?
A Seropram a szelektív szerotonin visszavétel-gátló (SSRI)
antidepresszívumok (hangulatjavítók)
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint
növelésével fejtik ki hatásukat. Az
agyi szerotonin-rendszer zavarának kulcsfontosságú szerepet
tulajdonítanak a depresszió és az ahhoz
hasonló betegségek kialakulásában.
MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZZÁK A SEROPRAMOT?
A citaloprám hatóanyagot tartalmazó Seropramot a depresszió
kezelésére, majd az állapot javulása
után, a tünetek kiújulásának megakadályozására is
alkalmazzák.
Kezelőorvosa más okból kifolyólag is rendelhet Önnek Seropramot.
Amennyiben bármilyen kérdése
van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Seropramot,
beszéljen kezelőorvosával.
2.
TUDNIVALÓK A SEROPRAM ALKALMAZÁSA EL
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SEROPRAM 20 MG/0,5 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg citaloprám [22,24 mg citaloprám-hidroklorid formájában] 0,5
ml koncentrátumban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz: tiszta, színtelen steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
_Depresszió kezelése_
A citaloprámot napi egyszeri 20 mg-ban javasolt alkalmazni.
A beteg egyéni reakciójától függően a dózis maximum napi
egyszeri adagban adott 40 mg-ig
emelhető.
_A kezelés időtartama:_
A terápia infúziós kezeléssel indítható, melynek időtartama
általában 10-14 nap. A terápiát orális
kezeléssel kell folytatni.
Az antidepresszív hatás általában 2-4 hét után jelentkezik. Az
antidepresszív kezelés tüneti, ezért a
relapszus megelőzése érdekében megfelelő ideig, általában a
remissziót követő 6 hónapig kell
folytatni. Visszatérő (unipoláris) depresszió esetén az új
epizódok megelőzése érdekében akár évekig
is szükség lehet.
Időskorúak (65 év felett)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott adag felére, vagyis napi
10-20 mg-ra kell csökkenteni. Az idős
betegek számára ajánlott maximális dózis napi 20 mg.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Seropram alkalmazása nem javallott gyermekek és 18 év alatti
serdülők kezelésére, lásd 4.4 pont.
Csökkent vesefunkció esetén
Enyhe és középsúlyos veseműködési zavar esetén nincs szükség
az adag módosítására.
Súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (30 ml/min alatti
kreatinin clearance) alkalmazva
fokozott körültekintés javasolt (lásd 5.2 pont).
Csökkent májfunkció esetén
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
a kezelés első két hetében napi
10 mg kezdeti dózis javasolt. Ez az adag a beteg egyéni
reakciójától függően maximum napi 2
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה