SEROPRAM 20 mg/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

citalopram

Beszerezhető a:

Lundbeck Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AB04

INN (nemzetközi neve):

citalopram

db csomag:

5x0,5ml ampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

5x0,5ml ampulla OGYI-T-02100 / 02

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-03-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEROPRAM 20 MG/0,5 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
citaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seropram és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seropram alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seropramot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seropramot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROPRAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN FEJTI KI A HATÁSÁT A SEROPRAM?
A Seropram a szelektív szerotonin visszavétel-gátló (SSRI)
antidepresszívumok (hangulatjavítók)
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint
növelésével fejtik ki hatásukat. Az
agyi szerotonin-rendszer zavarának kulcsfontosságú szerepet
tulajdonítanak a depresszió és az ahhoz
hasonló betegségek kialakulásában.
MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZZÁK A SEROPRAMOT?
A citaloprám hatóanyagot tartalmazó Seropramot a depresszió
kezelésére, majd az állapot javulása
után, a tünetek kiújulásának megakadályozására is
alkalmazzák.
Kezelőorvosa más okból kifolyólag is rendelhet Önnek Seropramot.
Amennyiben bármilyen kérdése
van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Seropramot,
beszéljen kezelőorvosával.
2.
TUDNIVALÓK A SEROPRAM ALKALMAZÁSA EL�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SEROPRAM 20 MG/0,5 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg citaloprám [22,24 mg citaloprám-hidroklorid formájában] 0,5
ml koncentrátumban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz: tiszta, színtelen steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
_Depresszió kezelése_
A citaloprámot napi egyszeri 20 mg-ban javasolt alkalmazni.
A beteg egyéni reakciójától függően a dózis maximum napi
egyszeri adagban adott 40 mg-ig
emelhető.
_A kezelés időtartama:_
A terápia infúziós kezeléssel indítható, melynek időtartama
általában 10-14 nap. A terápiát orális
kezeléssel kell folytatni.
Az antidepresszív hatás általában 2-4 hét után jelentkezik. Az
antidepresszív kezelés tüneti, ezért a
relapszus megelőzése érdekében megfelelő ideig, általában a
remissziót követő 6 hónapig kell
folytatni. Visszatérő (unipoláris) depresszió esetén az új
epizódok megelőzése érdekében akár évekig
is szükség lehet.
Időskorúak (65 év felett)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott adag felére, vagyis napi
10-20 mg-ra kell csökkenteni. Az idős
betegek számára ajánlott maximális dózis napi 20 mg.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Seropram alkalmazása nem javallott gyermekek és 18 év alatti
serdülők kezelésére, lásd 4.4 pont.
Csökkent vesefunkció esetén
Enyhe és középsúlyos veseműködési zavar esetén nincs szükség
az adag módosítására.
Súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél (30 ml/min alatti
kreatinin clearance) alkalmazva
fokozott körültekintés javasolt (lásd 5.2 pont).
Csökkent májfunkció esetén
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
a kezelés első két hetében napi
10 mg kezdeti dózis javasolt. Ez az adag a beteg egyéni
reakciójától függően maximum napi 2