מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
2012-01-30
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-15T00:10:09-0300. Current time: 2022-03-15T00:10:01-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} קרא את המסמך השלם
SEROBLOCK cloridrato de paroxetina NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimido Revestido 20 mg I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEROBLOCK cloridrato de paroxetina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido revestidos de 20 mg.. Embalagem com 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos. Embalagem hospitalar com 100 comprimidos revestidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: cloridrato de paroxetina hemiidratado*............................................................................22,760 mg excipiente** qsp...............................................................................................................1 com rev * equivalente a 20,000 mg de paroxetina ** fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio + polissorbato 80. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ADULTOS DEPRESSÃO Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos, inclusive depressão reativa e grave e depressão acompanhada de ansiedade. Após uma resposta satisfatória inicial, a continuação da terapia com SEROBLOCK é eficaz na prevenção de recidiva da depressão. TRANSTORNOS DE ANSIEDADE Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). - Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia. - Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social. - Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada. - Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático. CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS TODAS AS INDICAÇÕES O SEROBLOCK não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos (ver a seção Advertências e Precauções). Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia e não embasam o uso de SEROBLOCK no tratamento de depressão nessa popula קרא את המסמך השלם