SEROBLOCK

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

제공처:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC 코드:

ANTIDEPRESSIVOS

치료 영역:

ANTIDEPRESSIVOS

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2012-01-30

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

SEROBLOCK
cloridrato de paroxetina
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido Revestido
20 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEROBLOCK
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido revestidos de 20 mg..
Embalagem com 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.
Embalagem hospitalar com 100 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de paroxetina
hemiidratado*............................................................................22,760
mg
excipiente**
qsp...............................................................................................................1
com rev
* equivalente a 20,000 mg de paroxetina
** fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio + polissorbato
80.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
DEPRESSÃO
Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos,
inclusive depressão reativa e grave e depressão acompanhada de
ansiedade. Após uma resposta satisfatória inicial, a continuação
da terapia com SEROBLOCK é eficaz na prevenção de recidiva da
depressão.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC).
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
- Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
- Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
O SEROBLOCK não é indicado para crianças nem adolescentes menores
de 18 anos (ver a seção Advertências e Precauções).
Estudos clínicos controlados feitos com crianças e adolescentes que
apresentavam transtorno depressivo maior não evidenciaram eficácia
e não embasam o uso de SEROBLOCK no tratamento de depressão nessa
popula�