מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
GLAXOSMITHKLINE OY
R03AK06
Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate
25 / 125 mikrog / annos
inhalaatiosumute, suspensio
Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 003870) Ei kaupan: 2 x 120 annosta
Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 2 x 120 annosta
salmeteroli ja flutikasoni
Substituutioryhmä: 2682
Myyntilupa myönnetty
2001-01-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SERETIDE EVOHALER 25 MIKROG / 50 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO SERETIDE EVOHALER 25 MIKROG / 125 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO SERETIDE EVOHALER 25 MIKROG / 250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO salmeteroli/flutikasonipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seretideä 3. Miten Seretideä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seretiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERETIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seretide sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia. • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se auttaa keuhkoputkia pysymään auki helpottaen ilman kulkua sisään ja ulos. Vaikutus kestää vähintään 12 tuntia. • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä. Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä helpottamaan hengitykseen liittyviä ongelmia, kuten astmaa. Käytä Seretideä joka päivä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Tämä varmistaa sen, että se vaikuttaa tehokkaasti ja pitää astmasi kurissa. SERETIDE AUTTAA ESTÄMÄÄN HENGENAHDISTUSKOHTAUKSIA JA HENGITYKSEN VINKUMISTA. SERETIDEÄ EI קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seretide Evohaler 25 mikrog/50 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Seretide Evohaler 25 mikrog/125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Seretide Evohaler 25 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi mitattu annos (venttiilistä vapautunut) sisältää 25 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Tämä vastaa potilaan saamaa (annostelijasta vapautunutta) annosta 21 mikrogrammaa salmeterolia ja 44, 110 tai 220 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiosumute, suspensio Säiliössä oleva suspensio on väriltään valkoista tai hiukan kellertävää. Säiliö on sovitettuna violetinväriseen, muoviseen annostelijaan, jossa on sumutinaukko ja suojakorkki. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Astman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen 2 -agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja ”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla 2 -agonisteilla tai - potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan käytettäessä samaan aikaan sekä inhaloitua kortikosteroidia että pitkävaikutteista 2 -agonistia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Antoreitti: Inhalaationa. Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi Seretide Evohaleria on käytettävä päivittäin myös silloin, kun potilas tuntee itsensä oireettomaksi. Potilaiden tulee olla säännöllisessä lääkärin valvonnassa, jotta heidän saamansa Seretide-annoksen vahvuus voidaan pitää optimaalisena ja varmistua siitä, että annosta ei muuteta ilman lääkärin määräystä. POTILAALLE TULEE ANTAA PIENIN ANNOS, JOKA TARVITAAN TE HOKKAASEEN OIREIDEN HALLINTAAN. JOS YHDISTELMÄLÄÄKKEEN PIENIN VAHVUUS ANNETTU קרא את המסמך השלם