Seretide Evohaler 25 / 125 mikrog / annos inhalaatiosumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Annos:

25 / 125 mikrog / annos

Lääkemuoto:

inhalaatiosumute, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 003870) Ei kaupan: 2 x 120 annosta

Prescription tyyppi:

Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 2 x 120 annosta

Terapeuttinen alue:

salmeteroli ja flutikasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2682

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SERETIDE EVOHALER 25 MIKROG / 50 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE,
SUSPENSIO
SERETIDE EVOHALER 25 MIKROG / 125 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE,
SUSPENSIO
SERETIDE EVOHALER 25 MIKROG / 250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE,
SUSPENSIO
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seretideä
3.
Miten Seretideä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Seretiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERETIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Seretide sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja
flutikasonipropionaattia.
•
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki helpottaen ilman kulkua sisään ja ulos. Vaikutus
kestää vähintään 12 tuntia.
•
Flutikasonipropionaatti
on kortikosteroidi,
joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä helpottamaan
hengitykseen liittyviä
ongelmia, kuten astmaa.
Käytä Seretideä joka päivä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Tämä varmistaa sen, että se vaikuttaa
tehokkaasti ja pitää astmasi kurissa.
SERETIDE AUTTAA ESTÄMÄÄN HENGENAHDISTUSKOHTAUKSIA JA HENGITYKSEN
VINKUMISTA. SERETIDEÄ EI

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Seretide Evohaler 25 mikrog/50 mikrog/annos inhalaatiosumute,
suspensio
Seretide Evohaler 25 mikrog/125 mikrog/annos inhalaatiosumute,
suspensio
Seretide Evohaler 25 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiosumute,
suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (venttiilistä vapautunut) sisältää 25
mikrogrammaa salmeterolia
(salmeteroliksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Tämä vastaa
potilaan saamaa (annostelijasta vapautunutta) annosta 21 mikrogrammaa
salmeterolia ja 44, 110 tai
220 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, suspensio
Säiliössä oleva suspensio on väriltään valkoista tai hiukan
kellertävää.
Säiliö on sovitettuna violetinväriseen, muoviseen annostelijaan,
jossa on sumutinaukko ja suojakorkki.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astman säännöllinen hoito silloin,
kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen

2
-agonisti ja
kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla

2
-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan
käytettäessä samaan aikaan sekä inhaloitua
kortikosteroidia että pitkävaikutteista

2
-agonistia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Antoreitti: Inhalaationa.
Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi
Seretide Evohaleria on käytettävä päivittäin
myös silloin, kun potilas tuntee itsensä oireettomaksi.
Potilaiden tulee olla säännöllisessä lääkärin valvonnassa,
jotta heidän saamansa Seretide-annoksen
vahvuus voidaan pitää optimaalisena ja varmistua siitä, että
annosta ei muuteta ilman lääkärin
määräystä. POTILAALLE TULEE ANTAA PIENIN ANNOS, JOKA TARVITAAN TE
HOKKAASEEN OIREIDEN HALLINTAAN.
JOS YHDISTELMÄLÄÄKKEEN PIENIN VAHVUUS ANNETTU