מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
R02AX03
benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid
1,5 mg/ml + 5 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
Urbroj: svaki ml spreja za usnu sluznicu, otopine, sadrži 1,5 mg benzidaminklorida i 5 mg cetilpiridinijevog klorida jedno raspršivanje sadrži 0,1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine, što sadrži 0,15 mg benzidaminklorida i 0,5 mg cetilpiridinijevog klorida
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 spremnik s odmjernim sustavom za raspršivanje sa 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-280375292-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-03
2020-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA SEPTOLETE DUO 1,5 MG/5 MG U 1ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA benzidaminklorid/ cetilpiridinijev klorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su Septolete duo i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Septolete duo 3. Kako primjenjivati Septolete duo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Septolete duo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU SEPTOLETE DUO I ZA ŠTO SE KORISTE Septolete duo sprej za usnu sluznicu, otopina, je protuupalni, analgetski i antiseptički lijek za lokalnu primjenu u ustima. Sprej za usnu sluznicu dezinficira usta i grlo te smanjuje znakove upale grla kao što su bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija. Septolete duo sprej primjenjuje se u protuupalnom, analgetskom i antiseptičkom liječenju: - nadraženosti grla, usta i desni, - upale desni (gingivitisa) i upale ždrijela (faringitisa) te - prije i poslije vaĎenja zubi. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SEPTOLETE DUO NEMOJTE PRIMJENJIVATI SEPTOLETE DUO - ako ste alergični na benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 6 godina budući da ovaj farmaceut קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Septolete duo 1,5 mg/5 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml spreja za usnu sluznicu, otopine, sadrţi 1,5 mg benzidaminklorida i 5 mg cetilpiridinijevog klorida. Jedan potisak spreja sadrţi 0,1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine, što sadrţi 0,15 mg benzidaminklorida i 0,5 mg cetilpiridinijevog klorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: - etanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedan potisak spreja) - makrogolglicerolhidroksistearat: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedan potisak spreja) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, otopina (sprej za usnu sluznicu) Bistra, bezbojna do ţućkasta tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Septolete duo sprej za usnu sluznicu, otopina je indicirana za odrasle, adolescente i djecu stariju od 6 godina za protuupalno, analgetsko i antiseptičko liječenje iritacija u grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa i faringitisa te prije i poslije ekstrakcije zubi. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI: Za jednu dozu, glavu spreja treba pritisnuti jedan do dva puta. Ovo se moţe ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan. Za optimalan učinak, ne preporučuje se primjenjivati lijek neposredno prije ili poslije pranja zubi. Navedena doza se ne smije prekoračiti. Septolete duo se mogu primjenjivati do 7 dana. Stariji bolesnici Preporučena doza ista je kao i za odrasle. _ _ _Pedijatrijska populacija _ ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA: Za jednu dozu, glavu spreja treba pritisnuti jedan do dva puta. Ovo se moţe ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan. DJECA U DOBI OD 6 DO 12 GODINA: Za jednu dozu, glavu spreja treba pritisnuti jednom. Ovo se moţe ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan. H A L M E D 30 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 Septolete duo kontraindiciran je u djece mlaĎe od 6 godina. NAČIN PRIMJENE Prije prve primjene Septolete duo spreja za usnu sluznicu, pritisnite glavu spreja nekoliko puta da biste dobili jednoli קרא את המסמך השלם