Septolete duo 1,5 mg/5 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid

Boleh didapati daripada:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

R02AX03

INN (Nama Antarabangsa):

benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid

Dos:

1,5 mg/ml + 5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Komposisi:

Urbroj: svaki ml spreja za usnu sluznicu, otopine, sadrži 1,5 mg benzidaminklorida i 5 mg cetilpiridinijevog klorida jedno raspršivanje sadrži 0,1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine, što sadrži 0,15 mg benzidaminklorida i 0,5 mg cetilpiridinijevog klorida

Jenis preskripsi:

bez recepta

Dikeluarkan oleh:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 spremnik s odmjernim sustavom za raspršivanje sa 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-280375292-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-03

Tarikh kebenaran:

2020-11-30

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SEPTOLETE DUO 1,5 MG/5 MG U 1ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
benzidaminklorid/ cetilpiridinijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Septolete duo i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Septolete duo
3.
Kako primjenjivati Septolete duo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete duo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE DUO I ZA ŠTO SE KORISTE
Septolete duo sprej za usnu sluznicu, otopina, je protuupalni,
analgetski i antiseptički lijek za lokalnu
primjenu u ustima. Sprej za usnu sluznicu dezinficira usta i grlo te
smanjuje znakove upale grla kao
što su bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete duo sprej primjenjuje se u protuupalnom, analgetskom i
antiseptičkom liječenju:
-
nadraženosti grla, usta i desni,
-
upale desni (gingivitisa) i upale ždrijela (faringitisa) te
-
prije i poslije vaĎenja zubi.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SEPTOLETE DUO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SEPTOLETE DUO
-
ako ste alergični na benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 6 godina
budući da ovaj farmaceut

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete duo 1,5 mg/5 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml spreja za usnu sluznicu, otopine, sadrţi 1,5 mg
benzidaminklorida i 5 mg cetilpiridinijevog
klorida.
Jedan potisak spreja sadrţi 0,1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine,
što sadrţi 0,15 mg
benzidaminklorida i 0,5 mg cetilpiridinijevog klorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
-
etanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedan potisak spreja)
-
makrogolglicerolhidroksistearat: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedan potisak
spreja)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina (sprej za usnu sluznicu)
Bistra, bezbojna do ţućkasta tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete duo sprej za usnu sluznicu, otopina je indicirana za
odrasle, adolescente i djecu stariju od
6 godina za protuupalno, analgetsko i antiseptičko liječenje
iritacija u grlu, ustima i desnima, kod
gingivitisa i faringitisa te prije i poslije ekstrakcije zubi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI: Za jednu dozu, glavu spreja treba pritisnuti jedan do dva
puta. Ovo se moţe ponoviti svaka 2
sata, 3-5 puta na dan.
Za optimalan učinak, ne preporučuje se primjenjivati lijek
neposredno prije ili poslije pranja zubi.
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete duo se mogu primjenjivati do 7 dana.
Stariji bolesnici
Preporučena doza ista je kao i za odrasle.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA: Za jednu dozu, glavu spreja treba
pritisnuti jedan do dva puta. Ovo
se moţe ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan.
DJECA U DOBI OD 6 DO 12 GODINA: Za jednu dozu, glavu spreja treba
pritisnuti jednom. Ovo se moţe
ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan.
H A L M E D
30 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
Septolete duo kontraindiciran je u djece mlaĎe od 6 godina.
NAČIN PRIMJENE
Prije prve primjene Septolete duo spreja za usnu sluznicu, pritisnite
glavu spreja nekoliko puta da biste
dobili jednoli