מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin; artikainijev klorid
Septodont
N01BB58
adrenaline; artikainijev chloride
raztopina za injiciranje
adrenalin 0,01 mg / 1 ml artikainijev klorid40 mg / 1 ml; artikainijev klorid 40 mg / 1 ml
Dentalna uporaba
1 vsebnik
ZZ
artikain, kombinacije
Pakiranje :škatla s 50 steklenimi vložki z 1,7 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-14
1 JAZMP-R/003-01.12.2020 NAVODILO ZA UPORABO SEPTANESTEPI 40 MG/0,005 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE SEPTANESTEPI 40 MG/0,01 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE artikainijev klorid/adrenalin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Septanestepi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Septanestepi 3. Kako uporabljati zdravilo Septanestepi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Septanestepi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEPTANESTEPI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Septanestepi uporabljamo za omrtvičenje (anestezijo) ustne votline med zobozdravstvenimi posegi. Zdravilo vsebuje dve učinkovini: • artikain, lokalni anestetik, ki prepreči bolečino, in • adrenalin, vazokonstriktor, ki na mestu injiciranja zoži krvne žile in s tem podaljša učinek artikaina. Zmanjša tudi krvavitev med kirurškim posegom. Zdravilo Septanestepi vam bo dal zobozdravnik. Zdravilo Septanestepi je namenjeno otrokom, starejšim od 4 let (s telesno maso pribl. 20 kg), mladostnikom in odraslim. Odvisno od vrste zobozdravstvenega posega bo zobozdravnik izbral med dvema zdraviloma: • zdravilo Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml, ki se običajno uporablja pri enostavnih in krajših zobozdravstvenih posegih, ali • zdravilo Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml, ki je prilagojeno za dolgotrajnejše posege ali posege, povezane z obilnejšimi krvavitvami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO SEPTANESTEPI NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SEPTANESTEPI, ČE IMATE KAR KOLI OD NASLEDNJEGA: קרא את המסמך השלם
1 JAZMP-R/003-01.12.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40 mg artikainijevega klorida in 5 mikrogramov adrenalina (v obliki adrenalinijevega tartrata). En vložek z 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 68 mg artikainijevega klorida in 8,5 mikrogramov adrenalina (v obliki adrenalinijevega tartrata). Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40 mg artikainijevega klorida in 10 mikrogramov adrenalina (v obliki adrenalinijevega tartrata). En vložek z 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 68 mg artikainijevega klorida in 17 mikrogramov adrenalina (v obliki adrenalinijevega tartrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH). Septanestepi vsebuje 0,804 mg natrija na en ml raztopine tj. 1,37 mg/1,7 ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lokalna in regionalna anestezija pri zobozdravstvenih posegih. Zdravilo Septanestepi je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (ali s telesno maso, večjo od 20 kg). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo lahko uporabljajo le zdravniki ali zobozdravniki. Odmerjanje Pri vseh populacijah je treba uporabiti najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo. Potreben odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej. Pri rutinskih posegih je običajen odmerek za odrasle bolnike 1 vložek, vendar lahko za učinkovito anestezijo zadostuje vsebina, manjša od enega vložka. Po presoji zobozdravnika bo za obsežnejše posege morda potrebnih več vložkov, vendar brez preseganja קרא את המסמך השלם