מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de sélégiline
QUALIMED
N04BD01
hydrochloride selegiline
5,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg
orale
1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s)
liste I
pharmaceutique ANTIPARKINSONIEN
343 824-0 ou 34009 343 824 0 6 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 832-3 ou 34009 343 832 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 751-5 ou 34009 350 751 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 752-1 ou 34009 350 752 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 753-8 ou 34009 350 753 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 754-4 ou 34009 350 754 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 755-0 ou 34009 350 755 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 825-7 ou 34009 343 825 7 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 830-0 ou 34009 343 830 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 834-6 ou 34009 343 834 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 835-2 ou 34009 343 835 2 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 826-3 ou 34009 343 826 3 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 828-6 ou 34009 343 828 6 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 829-2 ou 34009 343 829 2 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 831-7 ou 34009 343 831 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-07-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé Chlorhydrate de sélégiline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIEN, IMAO B. (N: Système Nerveux Central). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association avec un médicament à base de lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS SELEGILINE QUALIMED 5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du produit; · chez les patients traités par les inhibiteurs de la MAO, la péthidine (et autres opioïdes), la venlafaxine et les קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de sélégiline ................................................................................................................ 5,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, biconvexe, marqué « SN 5 » sur une face 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La sélégiline est indiquée dans le traitement de la maladie de Parkinson. La sélégiline peut être utilisée en monothérapie chez les patients récemment diagnostiqués ou en association à la lévodopa (associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES La dose initiale est habituellement 5-10 mg par jour, en monothérapie, ou en association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. La dose peut être augmentée selon les besoins jusqu'à la dose maximale de 10 mg par jour. La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner. Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière, afin d'obtenir une amélioration des symptômes avec la dose efficace la plus faible de lévodopa. Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide. La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction de l'évolution de la maladie. Administration par voie orale uniquement. 4.3. Contre-indications La SELEGILINE est contre-indiqué dans les cas suivants: · hypersensibilité connue à la sélégiline ou un des excipients du produit, · en association avec les inhibiteurs de la mono-amine-oxydase, de la péthidine (et autres opioïdes), de la venlafaxine et des triptans, · chez les patients ayant קרא את המסמך השלם