SELEGILINE Qualimed 5 mg, comprimé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

chlorhydrate de sélégiline

Disponible desde:

QUALIMED

Código ATC:

N04BD01

Designación común internacional (DCI):

hydrochloride selegiline

Dosis:

5,00 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline : 5,00 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

pharmaceutique ANTIPARKINSONIEN

Resumen del producto:

343 824-0 ou 34009 343 824 0 6 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 832-3 ou 34009 343 832 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 751-5 ou 34009 350 751 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 752-1 ou 34009 350 752 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 753-8 ou 34009 350 753 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 754-4 ou 34009 350 754 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 755-0 ou 34009 350 755 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 825-7 ou 34009 343 825 7 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 830-0 ou 34009 343 830 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 834-6 ou 34009 343 834 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 835-2 ou 34009 343 835 2 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 826-3 ou 34009 343 826 3 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 828-6 ou 34009 343 828 6 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 829-2 ou 34009 343 829 2 5 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 831-7 ou 34009 343 831 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

1997-07-24

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé
Chlorhydrate de sélégiline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE QUALIMED 5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPARKINSONIEN, IMAO B.
(N: Système Nerveux Central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association
avec un médicament à base de lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE QUALIMED 5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SELEGILINE QUALIMED 5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à la sélégiline ou à l'un des composants du
produit;
·
chez les patients traités par les inhibiteurs de la MAO, la
péthidine (et autres opioïdes), la venlafaxine et les

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELEGILINE QUALIMED 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de sélégiline
................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, biconvexe, marqué « SN 5 » sur une face
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sélégiline est indiquée dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
La sélégiline peut être utilisée en monothérapie chez les
patients récemment diagnostiqués ou en association à la lévodopa
(associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose initiale est habituellement 5-10 mg par jour, en
monothérapie, ou en association à la lévodopa associée à un
inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
La dose peut être augmentée selon les besoins jusqu'à la dose
maximale de 10 mg par jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le
matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du
déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est
possible de diminuer la dose de cette dernière, afin d'obtenir une
amélioration des symptômes avec la dose efficace la plus faible de
lévodopa.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction
de l'évolution de la maladie.
Administration par voie orale uniquement.
4.3. Contre-indications
La SELEGILINE est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue à la sélégiline ou un des excipients du
produit,
·
en association avec les inhibiteurs de la mono-amine-oxydase, de la
péthidine (et autres opioïdes), de la venlafaxine et des
triptans,
·
chez les patients ayant