מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
J01DD01
4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFOTAXIM
Kód SÚKL: 0249212 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201030 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198192 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083050 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053236 Velikost balení: 1LAH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099963 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 z 5 SP.ZN. SUKLS128722/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA SEFOTAK 1G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefotaximum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Sefotak a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sefotak používat 3. Jak se Sefotak používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Sefotak uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SEFOTAK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sefotak je širokospektré antibiotikum ze třetí generace cefalosporinů, které je účinné proti celé řadě mikroorganizmů. Váš lékař Vám bude podávat Sefotak ve formě nitrosvalové nebo nitrožilní injekce či infuze k léčbě infekčních onemocnění, a to především dýchacích cest, ORL infekcí, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí močových cest nebo pohlavního ústrojí, nekomplikované kapavky, infekcí kostí a kloubů, infekcí centrálního nervového systému, jako je např. meningitida, a dalších infekčních onemocnění způsobených organizmy citlivými na cefotaxim. Lékař může rovněž použít Sefotak i před operací k předcházení možných infekcí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SEF OTAK PO UŽÍVAT NEPO U קרא את המסמך השלם
Strana 1 z 9 SP.ZN. SUKLS128722/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SEFOTAK 1G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje cefotaximum natricum 1,048 g, což odpovídá cefotaximum 1g. Přípravek obsahuje 48,2 mg (2,1 mmol) sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až slabě žlutý prášek. Rekonstituovaný roztok je čirý, prakticky prostý částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sefotak je širokospektré antibiotikum ze třetí generace cefalosporinů, které je účinné proti řadě gramnegativních i grampozitivních mikroorganismů. Sefotak je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými kmeny mikroorganismů, a to zejména k léčbě: - infekce dýchacích cest; - ORL infekce; - infekce kůže a měkkých tkání; - urogenitální infekce; - nekomplikované kapavky; - bakteriemie, septikemie; - infekce kostí a kloubů; - infekce centrálního nervového systému (např. meningitida a ventrikulitida). Používá se též k profylaxi infekcí před operačním výkonem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární nebo intravenózní podání. Dávkování, způsob podání a intervaly mezi jednotlivými dávkami závisejí na závažnosti infekce, citlivosti infekčního agens a na stavu pacienta. Dávkování _Obvyklé dávkování u dospělých a dětí starších 12 let (nad 50 kg) _ _ _ Nekomplikované infekce: 1 g cefotaximu každých 12 hodin (i.m., i.v.). Strana 2 z 9 Středně těžké infekce: 1-2 g každých 8 hodin (i.m., i.v.). Život ohrožující infekce, např. septikemie: 2 g každých 6 hodin. Nekomplikovaná kapavka u dospělých: 0,5-1 g cetofaximu i.m. jednorázově Při podávání vyšších dávek cefotaximu se upřednostňuje intravenózní podávání přípravku. Profylaxe infekce před chirurgickým výkonem: 1 g i.v. n קרא את המסמך השלם