SEFOTAK 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

J01DD01

INN (Mezinárodní Name):

4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU

Dávkování:

1G

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFOTAXIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249212 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201030 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198192 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083050 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053236 Velikost balení: 1LAH Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099963 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 z 5
SP.ZN. SUKLS128722/2020 P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
SEFOTAK 1G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefotaximum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Sefotak a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sefotak používat
3.
Jak se Sefotak používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Sefotak uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SEFOTAK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sefotak je širokospektré antibiotikum ze třetí generace
cefalosporinů, které je účinné proti celé řadě
mikroorganizmů.
Váš lékař Vám bude podávat Sefotak ve formě nitrosvalové nebo
nitrožilní injekce či infuze k léčbě
infekčních onemocnění, a to především dýchacích cest, ORL
infekcí, infekcí kůže a měkkých tkání,
infekcí močových cest nebo pohlavního ústrojí, nekomplikované
kapavky, infekcí kostí a kloubů,
infekcí centrálního nervového systému, jako je např.
meningitida, a dalších infekčních onemocnění
způsobených organizmy citlivými na cefotaxim.
Lékař může rovněž použít Sefotak i před operací k
předcházení možných infekcí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SEF
OTAK PO
UŽÍVAT
NEPO
U�

Charakteristika produktu

Strana 1 z 9
SP.ZN. SUKLS128722/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEFOTAK 1G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cefotaximum natricum 1,048 g, což
odpovídá cefotaximum 1g.
Přípravek obsahuje 48,2 mg (2,1 mmol) sodíku v jedné injekční
lahvičce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku: bílý až slabě žlutý prášek.
Rekonstituovaný roztok je čirý, prakticky prostý částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sefotak je širokospektré antibiotikum ze třetí generace
cefalosporinů, které je účinné proti řadě
gramnegativních i grampozitivních mikroorganismů.
Sefotak je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými kmeny
mikroorganismů, a to zejména k
léčbě:
- infekce dýchacích cest;
- ORL infekce;
- infekce kůže a měkkých tkání;
- urogenitální infekce;
- nekomplikované kapavky;
- bakteriemie, septikemie;
- infekce kostí a kloubů;
- infekce centrálního nervového systému (např. meningitida a
ventrikulitida).
Používá se též k profylaxi infekcí před operačním výkonem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární nebo intravenózní podání. Dávkování, způsob
podání a intervaly mezi jednotlivými
dávkami závisejí na závažnosti infekce, citlivosti infekčního
agens a na stavu pacienta.
Dávkování
_Obvyklé dávkování u dospělých a dětí starších 12 let (nad
50 kg) _
_ _
Nekomplikované infekce: 1 g cefotaximu každých 12 hodin (i.m.,
i.v.).
Strana 2 z 9
Středně těžké infekce: 1-2 g každých 8 hodin (i.m., i.v.).
Život ohrožující infekce, např. septikemie: 2 g každých 6
hodin.
Nekomplikovaná kapavka u dospělých: 0,5-1 g cetofaximu i.m.
jednorázově
Při podávání vyšších dávek cefotaximu se upřednostňuje
intravenózní podávání přípravku.
Profylaxe infekce před chirurgickým výkonem: 1 g i.v. n