SEDIVET

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de romifidine

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

קוד ATC:

QN05CM93

INN (שם בינלאומי):

Chlorhydrate de romifidine

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

קבוצה תרפויטית:

Cheval

איזור תרפויטי:

Hypnotiques et sédatifs

leaflet_short:

Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires

תאריך אישור:

1995-06-28

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SEDIVET
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Romifidine
………………………………………………..
8,76 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(soit 10 mg de chlorhydrate de romifidine)
Excipient(s) :
Chlorocrésol
……………………………………………..
2,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution
injectable.
Solution injectable incolore et limpide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chevaux :
- Traitement sédatif et analgésique pour faciliter la contention
lors de petites interventions chirurgicales,
de
l'administration
de
médicaments
à
la
sonde
naso-oesophagienne,
d'examens
cliniques.
- Traitement de pré-anesthésie.
4.3. Contre-indications
L'emploi
de
la
spécialité
avec
d'autres
amines
sympathomimétiques
est
contre-indiqué.
Ne
pas
utiliser
avec
les
sulfamides
administrés
par
la
voie
veineuse.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou
à l'un des excipients de la spécialité.
Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou
de ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Administrer avec précaution chez les chevaux atteints de maladies
cardio-vasculaires ou d'insuffisance
hépatique
et/ou
rénale.
Les précautions d'usage dans la contention des chevaux doivent être
observées même au cours de la phase
de sédation. Une sensibilité cutanée accrue des membres
postérieurs peut en effet apparaître après
administration
d'une
substance
alpha 2-agoniste.
Du fait des propriétés hypotensives des alpha 2-agonistes, il est
recommandé d'éviter d'utiliser la
spécialitéchez des animaux en état de choc