Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Chlorhydrate de romifidine
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
QN05CM93
Chlorhydrate de romifidine
Solution injectable
Cheval
Hypnotiques et sédatifs
Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires
1995-06-28
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire SEDIVET 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Romifidine ……………………………………………….. 8,76 mg (sous forme de chlorhydrate) (soit 10 mg de chlorhydrate de romifidine) Excipient(s) : Chlorocrésol …………………………………………….. 2,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Solution injectable incolore et limpide. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chevaux. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chevaux : - Traitement sédatif et analgésique pour faciliter la contention lors de petites interventions chirurgicales, de l'administration de médicaments à la sonde naso-oesophagienne, d'examens cliniques. - Traitement de pré-anesthésie. 4.3. Contre-indications L'emploi de la spécialité avec d'autres amines sympathomimétiques est contre-indiqué. Ne pas utiliser avec les sulfamides administrés par la voie veineuse. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients de la spécialité. Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ». 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Administrer avec précaution chez les chevaux atteints de maladies cardio-vasculaires ou d'insuffisance hépatique et/ou rénale. Les précautions d'usage dans la contention des chevaux doivent être observées même au cours de la phase de sédation. Une sensibilité cutanée accrue des membres postérieurs peut en effet apparaître après administration d'une substance alpha 2-agoniste. Du fait des propriétés hypotensives des alpha 2-agonistes, il est recommandé d'éviter d'utiliser la spécialitéchez des animaux en état de choc Lire le document complet