מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medetomidinhydroklorid
Le Vet B.V.
QN05CM91
medetomidine hydrochloride
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Medetomidin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1x10 ml; Injektionsflaska, 5x10 ml
Godkänd
2010-04-09
_Läkemedelsverket 2015-10-21_ BIPACKSEDEL Sedastart vet. 1,0 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedastart vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt _Aktiv substans: _medetomidinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös, steril vattenlösning. 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: _Aktiv substans:_ Medetomidin hydroklorid 1,0 mg (motsvarande 0,85 mg medetomidin) _Hjälpämnen:_ Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat 0,2 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) _Hund och katt:_ Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering inför generell anestesi. _Katt:_ I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska ingrepp med kort duration. _Läkemedelsverket 2015-10-21_ 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till djur med: - allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller nedsatt lever- eller njurfunktion. - mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi, inkarcerering, matstrupshinder). - dräktighet - diabetes mellitus. - chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet. Ska inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer. Ska inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne. Ska inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av intraokulärt tryck är skadligt. 6. BIVERKNINGAR Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ib קרא את המסמך השלם
_Läkemedelsverket 2015-10-21_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedastart vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: _Aktiv substans:_ Medetomidinhydroklorid) 1.0 mg (motsvarande 0,85 mg medetomidin) _Hjälpämnen:_ Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös, steril vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG _Hund och katt:_ Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering inför generell anestesi. _Katt:_ I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska ingrepp med kort duration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till djur med: - allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller nedsatt lever- eller njurfunktion. - mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi, inkarcerering, matstrupshinder). - dräktighet - diabetes mellitus. _Läkemedelsverket 2015-10-21_ - shocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet. Ska inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer. Ska inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne. Ska inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av intraokulärt tryck är skadligt. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden, därför ska man överväga att ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING _SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR_ Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan veterinärmedicinska läkemedel för sedering och/eller generell anestesi ges. Högre doser medetomidin ska undvikas till stora avelshu קרא את המסמך השלם