Sedastart 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

medetomidinhydroklorid

Commercializzato da:

Le Vet B.V.

Codice ATC:

QN05CM91

INN (Nome Internazionale):

medetomidine hydrochloride

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, lösning

Composizione:

medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt

Area terapeutica:

Medetomidin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1x10 ml; Injektionsflaska, 5x10 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2010-04-09

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2015-10-21_
BIPACKSEDEL
Sedastart vet. 1,0 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och
katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sedastart vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
_Aktiv substans: _medetomidinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös, steril vattenlösning.
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
_Aktiv substans:_
Medetomidin hydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
_Hjälpämnen:_
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
_Hund och katt:_
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt:_
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska
ingrepp med kort
duration.
_Läkemedelsverket 2015-10-21_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till djur med:
-
allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
nedsatt lever- eller
njurfunktion.
-
mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering,
matstrupshinder).
-
dräktighet
-
diabetes mellitus.
-
chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
Ska inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Ska inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något
annat innehållsämne.
Ska inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av
intraokulärt tryck är skadligt.
6.
BIVERKNINGAR
Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ib

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-10-21_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Sedastart vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
_Aktiv substans:_
Medetomidinhydroklorid)
1.0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
_Hjälpämnen:_
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös, steril vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Hund och katt:_
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell
anestesi.
_Katt:_
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska
ingrepp med
kort duration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till djur med:
-
allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
nedsatt lever-
eller njurfunktion.
-
mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering,
matstrupshinder).
-
dräktighet
-
diabetes mellitus.
_Läkemedelsverket 2015-10-21_
-
shocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
Ska inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Ska inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot
något annat innehållsämne.
Ska inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av
intraokulärt tryck är
skadligt.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden,
därför ska man
överväga att ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
_SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR_
Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan
veterinärmedicinska läkemedel
för sedering och/eller generell anestesi ges. Högre doser
medetomidin ska undvikas till
stora avelshu