האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - enalapril (maleate) - hjärtsvikt - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - treatment of heart failure.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomaalimta i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi-naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. non-small-cell lung canceralimta i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. alimta är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. alimta är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med synnedsättning på grund av ärftlig retinal dystrofi som orsakas av bekräftade biallelic rpe65 mutationer och som har tillräckligt livskraftig näthinnans celler.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydroklorid - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azaglynafarelin - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - dogs; salmonidae (salmonid fish) - kvinnliga laxfiskar som atlantlax (salmo salar), regnbåge (oncorhynchus mykiss), öring (salmo trutta) och röding (salvelinus alpinus)induktion och synkroniseringen av ägglossningen för produktion av eyed-ägg och yngel. hundar (tikar)förebyggande av gonadal funktion i tikar via långsiktiga blockaden av gonadotropin syntes.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - osateronacetat - urologiska - hundar - behandling av godartad prostatahypertrofi (bph) hos hanhundar.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av silgard bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - hemostatika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.