Ponvory

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: שוודית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

ponesimod

זמין מ:

Janssen-Cilag International N.V.   

קוד ATC:

L04AA

INN (שם בינלאומי):

ponesimod

קבוצה תרפויטית:

immunsuppressiva

איזור תרפויטי:

Multipel Skleros, Skovvis Förlöpande

סממני תרפויטית:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

leaflet_short:

Revision: 3

מצב אישור:

auktoriserad

תאריך אישור:

2021-05-19

עלון מידע

55
B. BIPACKSEDEL
56
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PONVORY 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 6 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 7 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 9 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PONVORY 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ponesimod
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ponvory är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ponvory
3.
Hur du tar Ponvory
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ponvory ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PONVORY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD PONVORY ÄR
Ponvory innehåller den aktiva substansen ponesimod. Ponesimod
tillhör en grupp läkemedel som
kallas sfingosin 1-fosfat (S1P)-receptormodulatorer.
VAD PONVORY ANVÄNDS FÖR
Ponvory används för att behandla vuxna med ”skovvis förlöpande
multipel skleros” (RMS) med aktiv
sjukdom. Aktiv sjukdom vid RMS är när det förekommer skov eller
när resultat av en
magnetkameraundersökning (m

מאפייני מוצר

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ponvory 2 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 3 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 4 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 5 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 6 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 7 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 8 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 9 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 10 mg filmdragerade tabletter
Ponvory 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ponvory 2 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 23 mg laktos.
Ponvory 3 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 22 mg laktos.
Ponvory 4 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 4 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 21 mg laktos.
Ponvory 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 118 mg laktos.
Ponvory 6 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 6 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 117 mg laktos.
3
Ponvory 7 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 117 mg laktos.
Ponvory 8 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 116 mg laktos.
Ponvory 9 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 9 mg ponesimod
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje tablett innehåller 115 mg laktos.