Ofev האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopaattinen keuhkofibroosi - antineoplastiset aineet - ofev on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen keuhkofibroosin (ipf) hoitoon,.

Vibativ האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

vibativ

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Stivarga האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on:metastaattinen kolorektaalisyöpä (crc), jotka on aiemmin käsitelty, tai ei pidetä ehdokkaita, käytettävissä olevat hoidot - nämä ovat fluoropyrimidiini-pohjaista kemoterapiaa, anti-vegf-hoito ja anti-egfr-hoito;leikkaushoitoon tai metastaattisen ruoansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (gist), joka eteni tai jotka eivät siedä aikaisempi hoito imatinibi ja sunitinibi;maksasolusyövän (hcc), joka on aiemmin hoidettiin sorafenibilla.

Olysio האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - olysio on tarkoitettu yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen hepatiitti c: n (chc) hoitoon aikuispotilailla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Vedrop האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

vedrop

recordati rare diseases - tokofersolaani - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamiinit - vedrop on tarkoitettu e-vitamiinin puutos johtuu ruoansulatuskanavan imeytymishäiriö lapsipotilaille kärsii synnynnäinen krooninen kolestaasi tai perinnöllinen krooninen kolestaasi syntymästä (termi vastasyntyneet) 16 tai 18 vuotta, riippuen.

Zykadia האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - zykadia on tarkoitettu aikuispotilailla, joilla on anaplastinen lymfooman kinaasi (alk) -positiivinen edistyksellinen, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), jota on aiemmin hoidettu crizotinibillä.

Daptomycin Hospira האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomysiiniä - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - daptomysiini on tarkoitettu hoitoon seuraavat infektiot. aikuisten ja lasten (1-17-vuotiaat) potilaat, joilla on komplisoituneita iho-ja pehmytkudoksen infektioiden (cssti). aikuiset potilaat, joilla on oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti (rie), koska staphylococcus aureus. se suositellaan, että päätös käyttää daptomysiini olisi otettava huomioon antibakteerinen, herkkyyden organismin ja sen tulee perustua asiantuntija-apua. aikuisten ja lasten (1-17-vuotiaat) potilaat, joilla on staphylococcus aureus-bakteremia (sab). aikuisilla, käyttö bakteremia pitäisi olla liittyvät rie tai cssti, kun lapsipotilailla, käytä bakteremia pitäisi olla liittyvät cssti. daptomysiini tehoaa vain gram-positiivisiin bakteereihin. sekainfektioissa, joissa gram-negatiiviset ja/tai tietyn tyyppisiä anaerobisia bakteereja epäillään, daptomysiini pitäisi annostella samanaikaisesti sopivan bakteerilääkkeen(s). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Soliris האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - soliris on tarkoitettu aikuisten ja lasten hoitoon:kohtauksittainen yöllinen haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5. epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (ilmankäsittely-yksiköissä). soliris on tarkoitettu aikuisten hoitoon:tulenkestävät yleistynyt myastenia gravis (gmg) potilailla, jotka ovat anti-asetyylikoliini-reseptorin (achr) vasta-aineen positiivinen (ks. kohta 5. neuromyelitis optica kirjon (nmosd) potilailla, jotka ovat anti-aquaporin-4 (aqp4) vasta-aine positiivinen aaltomaisesti taudinkulku.

Tygacil האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigesykliini - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä. tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Vantobra האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

vantobra

pari pharma gmbh - tobramysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, , aminoglykosidi bakteerilääkkeet - vantobra on tarkoitettu pseudomonas aeruginosan aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.