Jinarc האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

jinarc

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptāns - polikistiskā nieres, autosomu dominējošā - diurētiskie līdzekļi, - jinarc ir norādīts lēni cistu attīstības virzību un nieru mazspējas gadījumā autosomāli dominējošs polycystic nieru slimības (adpkd) pieaugušajiem ar cepĻu posms 1 līdz 3 ārstēšanas uzsākšanu ar pierādījumiem par strauji progresē slimību.

Kanuma האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

kanuma

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipīdu metabolisms, iedzimtas kļūdas - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - kanuma ir indicēts ilgstošai enzīmu aizstājterapijai (ert) visu vecumu pacientiem ar lizosomālas skābes lipāzes (lal) deficītu.

Mirvaso האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

mirvaso

galderma international - brimonidīna tartrāts - Ādas slimības - citi dermatoloģiski preparāti - mirvaso ir indicēts rosacea sejas erythema simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Samsca האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

samsca

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptāns - nepiemērots adh sindroms - diurētiskie līdzekļi, - pieaugušiem pacientiem ar hiponatriēmiju, kas saistīta ar nepiemērotu antidiuretiskās hormona sekrēcijas sindromu (siadh).

Soliris האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Teysuno האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

teysuno

nordic group b.v. - ftorafūrs, gimeracil, oteracil - kuņģa-zarnu trakta traucējumi - antineoplastiski līdzekļi - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Vyndaqel האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidoze - other nervous system drugs - vyndaqel tiek norādīts transthyretin amyloidosis pieaugušiem pacientiem ar 1. posms simptomātiska polineiropātijas aizkavēt perifērijas neiroloģisku traucējumu ārstēšanai.

Gepretix 200 mg mīkstās kapsulas לטביה - לטבית - Zāļu valsts aģentūra

gepretix 200 mg mīkstās kapsulas

exeltis baltics uab, lithuania - progesterons - kapsula, mīkstā - 200 mg

Gepretix 100 mg mīkstās kapsulas לטביה - לטבית - Zāļu valsts aģentūra

gepretix 100 mg mīkstās kapsulas

exeltis baltics uab, lithuania - progesterons - kapsula, mīkstā - 100 mg

Herzuma האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerherzuma ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerherzuma ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc):pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu herzuma terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem > 2 cm diametrā. herzuma būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa vēzi herzuma kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai kuņģa-barības vada izvadu, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. herzuma būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.