האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hæmoglobin glutamer-200 (bovin) - blod erstatninger og perfusion lØsninger - hunde - oxyglobin yder oxygenbærende støtte til hunde, der forbedrer de kliniske tegn på anæmi i mindst 24 timer uafhængigt af den underliggende tilstand.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, østradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral prævention.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - methotrexat - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastiske midler - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - translarna er indiceret til behandling af duchennes muskeldystrofi, der hidrører fra en nonsense mutation i dystrofin-genet, i ambulante patienter i alderen fra 2 år og ældre. effektivitet er ikke blevet demonstreret i ikke-ambulante patienter. tilstedeværelsen af en nonsense mutation i dystrofin-genet skal være bestemt af genetiske test.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - velcade som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med gradvise myelomatose, der har modtaget mindst 1 forudgående terapi og der har allerede gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelletransplantation. velcade i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. velcade i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. velcade i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension, lunge - antitrombotiske midler - uptravi er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter med som funktionelle klasse (fc) ii – iii, enten som kombinationsbehandling hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en endothelin receptor antagonist (era) og/eller en phosphodiesterase type 5 (pde-5) hæmmer, eller som monoterapi hos patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasmer - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkræft:perjeta er indiceret til brug i kombination med trastuzumab og docetaxel i voksne patienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt recidiverende inoperabel brystkræft, der ikke har modtaget tidligere anti-her2-terapi eller kemoterapi for deres metastatisk sygdom. neoadjuverende behandling af brystkræft:perjeta er indiceret til brug i kombination med trastuzumab og kemoterapi for den neoadjuverende behandling af voksne patienter med her2-positiv, lokalt avanceret, provokerende, eller tidligt stadium af brystkræft i høj risiko for recidiv.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - koffeincitrat - apnø - psychoanaleptics, - behandling af primær apnø af præmature nyfødte.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolphenylbutyrat - urinstofcyklusforstyrrelser, født - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ravicti er indiceret til brug som supplerende behandling til kroniske management af patienter med urinstof-cyklus forstyrrelser (ucds), herunder fejl og mangler af carbamoyl phosphat-syntase-jeg (cps), ornithin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase jeg (arg) og ornithin translocase mangel hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrom (hhh), der ikke kan håndteres af kosten protein restriktion og/eller aminosyre tilskud alene. ravicti skal anvendes med kosten protein restriktion og, i nogle tilfælde, kosttilskud (e. , essentielle aminosyrer, arginin, citrullin, proteinfri kalorietilskud).