האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolooli - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloogilised vahendid - vähendada silmasisese rõhu (iop) koos avatud nurga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel, kes ei allu piisavalt ravile lokaalse või prostaglandiini.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalitsüülhape - tuberkuloos - antimükobakterid - granupas on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 28 päeva vanuses multiresistentse tuberkuloosi võimaldatava raviskeemi osana ja vanemate kui efektiivset raviskeemi ole võimalik põhjustel resistentsuse või talutavuse (vt lõik 4. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin (scig) - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine vesinikkloriid, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma teadaolevate vastavaks mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klass, emtritsitabiini või tenofoviiri ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - rapamune on näidustatud juures, väike kuni mõõdukas immunoloogiline risk saava neeru siirdamist äratõukereaktsiooni profülaktika. on soovitatav, et rapamune kasutatakse esialgu koos ciclosporin microemulsion ja kortikosteroide 2 kuni 3 kuud. rapamune võib jätkata, kui hooldus ravi kortikosteroididega ainult siis, kui ciclosporin microemulsion saab järk-järgult lõpetada. rapamune on näidustatud ravi patsientidel, kellel on juhuslik lymphangioleiomyomatosis mõõduka kopsuhaigus või langenud kopsufunktsiooni.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400 ja 800 mgdarunavir krka, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600 mg darunavir krka, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (vt punktid 4. 2, 4. 4 ja 5.