האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. diese fixe kombination ist indiziert bei erwachsenen patienten, deren blutdruck unter irbesartan oder hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)kineret ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung der anzeichen und symptome der ra in kombination mit methotrexat, mit unzureichendem ansprechen auf methotrexat allein. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisches fieber syndromeskineret ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder darüber:cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps)kineret ist indiziert für die behandlung von caps, einschließlich:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca)muckle-wells-syndrom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiäre mittelmeer-fieber (fmf)kineret ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). kineret sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. noch ist diseasekineret ist indiziert bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder höher für die behandlung der still 'schen krankheit, einschließlich systemischer juveniler idiopathischer arthritis (sjia) und adult-onset still' s disease (aosd) mit aktiver systemischer eigenschaften von mäßiger bis hoher krankheitsaktivität oder bei patienten mit anhaltender krankheitsaktivität nach der behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) oder glukokortikoiden. kineret kann als monotherapie oder in kombination mit anderen anti-entzündlichen medikamenten und krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards).

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und übung:• bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihre maximal tolerierten dosis von metformin allein • in kombination mit anderen arzneimitteln für die behandlung von diabetes bei patienten, die unzureichend kontrolliert mit metformin und diesen arzneimitteln• bei patienten, die bereits behandelt mit der kombination aus dapagliflozin und metformin als separate tabletten. für die ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin metformin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - synjardy ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle:bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihre maximal tolerierten dosis von metformin allein;bei patienten, die unzureichend kontrolliert mit metformin in kombination mit anderen glukose-senkenden arzneimitteln, einschließlich insulin;bei patienten, die bereits behandelt mit der kombination von empagliflozin und metformin als separate tabletten.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamidmethansulfonat - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - xadago ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit idiopathischer parkinson-krankheit (pd) als add-on-therapie zu einer stabilen dosis von levodopa (l-dopa) allein oder in kombination mit anderen arzneimitteln pd in mitte-spätphase schwankenden patienten.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiserelzi in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), war die mangelnde. erelzi gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. erelzi ist auch indiziert in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. etanercept allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis‑related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen‑antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht‑röntgenologische axiale spondyloarthritistreatment von erwachsenen mit schwerer nicht‑röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c‑reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht‑steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett‑a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic säure - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - nilemdo ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder statinen mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten nicht in der lage zu erreichen, ldl-c ziele mit der maximal tolerierten dosis von statinen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3 und 4. 4) oder,für sich allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-intoleranz sind, oder bei denen ein statin kontraindiziert ist.

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-medikamente - mirapexin ist indiziert zur behandlung der anzeichen und symptome der idiopathischen parkinson-krankheit, allein (ohne levodopa) oder in kombination mit levodopa, d. im krankheitsverlauf bis in die späten stadien, wenn die wirkung von levodopa abklingt oder inkonsistent wird und schwankungen der therapeutischen wirkung auftreten (dosisende oder "ein-aus-schwankungen"). mirapexin ist indiziert für die symptomatische behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen restless-legs-syndroms in dosierungen bis zu 0. 54 mg der base (0. 75 mg salz).

האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - pramipexol teva ist indiziert zur behandlung der anzeichen und symptome der idiopathischen parkinson-krankheit, allein (ohne levodopa) oder in kombination mit levodopa, d. im krankheitsverlauf bis in die späten stadien, wenn die wirkung von levodopa abklingt oder inkonsistent wird und schwankungen der therapeutischen wirkung auftreten (dosisende oder "ein-aus-schwankungen"). pramipexol teva ist indiziert bei erwachsenen zur symptomatischen behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen restless-legs-syndroms in dosen von bis zu 0. 54 mg der base (0. 75 mg salz) (siehe abschnitt 4.