האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - pretsāpju līdzekļi - effentora ir indicēta sirdslēkmes (btp) ārstēšanai pieaugušajiem ar vēzi, kuri jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. btp ir pārejas paasinājumu sāpes, kas rodas fona citādi kontrolētā pastāvīgas sāpes. pacientiem, kas saņem uzturēšanas opioīdu terapiju, ir tie, kas lieto vismaz 60 mg iekšķīgi morfīna katru dienu, vismaz 25 mikrogrami no fentanila transdermālā stundā, vismaz 30 mg oksikodonu, katru dienu vismaz 8 mg perorāli hydromorphone ikdienas vai equianalgesic devu citu opioīdu uz nedēļu vai ilgāk.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - aizkuņģa dziedzera pulveris - eksokrīna aizkuņģa dziedzera nepietiekamība - gremošanas līdzekļi, t.sk. enzīmi - aizkuņģa dziedzera enzīmu aizstājējterapija pie eksokrīnas aizkuņģa dziedzera mazspējas cistiskās fibrozes vai citu slimību dēļ (e. hroniska pankreatīta, pastu pancreatectomy vai aizkuņģa dziedzera vēzis). enzepi ir norādīts, zīdaiņiem,, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - genvoya tiek norādīts ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (12 gadus veci un vecāki ar ķermeņa svars ir vismaz 35 kg) inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv 1) 1 bez jebkuru zināmo mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret klases integrase inhibitors, emtricitabine vai tenofovir.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - hlormetīns - mycosis fungoides - antineoplastiski līdzekļi - ledaga indicēts mikozes fungoīdu tipa ādas t šūnu limfomas (mf tipa ctcl) lokālai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - b tipa botulīna toksīns - torticollis - muscle relaxants - neurobloc ir indicēts dzemdes kakla distonijas (torticollis) ārstēšanai. skatīt nodaĝā 5. 1. dati par efektivitāti pacientiem, atsaucīgs / izturīgs pret botulinum toxin type a.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - renvela ir indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kas saņem hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. renvela ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora ≥ 1. 78 mmol/l. renvela būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - sevelamer karbonāts winthrop ir norādīts kontroles hyperphosphataemia pieaugušo pacientiem, kas saņem hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes. sevelamer karbonāts winthrop ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora > 1. 78 mmol/l. sevelamer karbonāts winthrop būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripas vīruss, inaktivēts, satur antigēnu: lietots a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) līdzīgais celms (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret a gripas vīrusa h5n1 apakštipa. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas gatavoti no a/vjetnama/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (skatīt 5. iedaļu. prepandemic gripas vakcīna (h5n1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted) glaxosmithkline bioloģiskās izcelsmes zālēm 3. 75 µg būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - rebif ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem ar vienu demielinizējošu gadījumā ar aktīvu iekaisuma procesu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgti, un, ja viņiem ir noteikts, ka ir augsts risks saslimt ar klīniski noteikta multiplā skleroze;pacientiem ar recidivējoši multiplā skleroze. klīniskos pētījumos, tas bija raksturīgas divas vai vairāk akūta exacerbations iepriekšējos divos gados. efektivitāte nav pierādīta pacientiem ar sekundāru pakāpeniski multiplā skleroze bez notiekošo recidīva aktivitātes.