האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - lyfið-tengjast aukaverkanir og aukaverkanir - Öll önnur lækningavörur - fyrir fullorðna sjúklinga með bein þáttur xa (fxa) hemil (apixaban eða rivaroxaban) þegar viðsnúningur blóðþynningu er þörf vegna lífshættuleg eða stjórnlaus blæðingar.

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, lifur - Ýmsum meltingarvegi og efnaskipti vörur - meðferð bráð lifur porfýría (wells fargo) í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ára og eldri.

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis-tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ekki röntgen axial spondyloarthritis meðferð fullorðnir með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c-viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum-ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

איסלנד - איסלנדית - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

viatris aps - b/phuket/3073/2013-líkur stofn (b/phuket/3073/2013, villigerð); a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - líkur stofn (a/victoria/2570/2019, ivr-215); a/darwin/9/2021 (h3n2)- líkur stofn (a/darwin/9/2021, san-010); b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu - 15/15/15/15 míkróg/skammt

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - accofil er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir beinmerg ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun accofil eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) af ≤ 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langan tíma gjöf accofil er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - k-vítamín og öðrum hemostatics, blóð storknun þáttum - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort).

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripíprazól zentiva er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum zentiva er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum zentiva er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.

האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - nýlendunni til að örva þáttum - sökum er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. sökum er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langtíma gjöf sökum er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. sökum er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.