שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

janssen-cilag ab - etinylestradiol; norgestimat - filmdragerad tablett - laktosmonohydrat hjälpämne; norgestimat 250 mikrog aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; etinylestradiol 35 mikrog aktiv substans - norgestimat och etinylestradiol

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - doribax är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna:nosokomial pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni), komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - olysio är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna patienter. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - vokanamet är indicerat hos vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll:i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt om deras maximalt tolererad dos av metformin alonein patienter om deras maximalt tolererad dos av metformin tillsammans med andra glukos sänka läkemedel, inklusive insulin, när dessa inte ger tillräcklig glykemisk kontroll. hos patienter som redan behandlas med en kombination av canagliflozin och metformin som separata tabletsfor studie resultat med hänsyn till en kombination av behandlingar, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, och de populationer som studeras, se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason för behandling av vuxna patienter med nyligen fått diagnosen multipelt myelom som är berättigade till autolog stamcellstransplantation. i kombination med lenalidomid och dexametason, eller bortezomib och dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi för behandling av vuxna patienter med återfall och eldfasta multipelt myelom, vars tidigare behandling ingår en proteasom-hämmare och en immunmodulerande substans avsedd att fungera som agent och som har visat att de försämras i sin sjukdom på den sista terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en marknadsförda proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-typ-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral-behandlingserfarna vuxna patienter och antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter från sex års ålder. denna indikation baseras på veckan-48 analyser från två fas iii-prövningar i mycket förbehandlade patienter där intelence har undersökts i kombination med en optimerad bakgrund regim (obr) som ingår darunavir/ritonavir. uppgiften i pediatriska patienter baseras på 48-vecka analyser av en enda arm, fas-ii studien i antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetat - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - zytiga är markerad med prednison eller prednisolon för:behandling av metastaserande kastrering resistent prostatacancer hos vuxna män som är asymptomatiska eller lindrigt symptomatiska efter bortfall av androgen fattigdom terapi i vilken kemoterapi är ännu inte kliniskt indicatedthe behandling av metastaserande kastrering resistent prostatacancer hos vuxna män vars sjukdom har kommit på eller efter ett docetaxel-baserad kemoterapi regim.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indikeras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med human immunbristvirus 1 (hiv 1) hos vuxna 18 år eller äldre. genotypic testning bör styra användningen av rezolsta.