האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans serogrupas australis serovārs bratislava, celms mslb 1088, l. interrogans serogrupas icterohaemorrhagiae serovārs icterohaemorrhagiae, celms mslb 1089, l. interrogans serogrupas canicola serovārs canicola, celms mslb 1090, l. kirschneri serogrupas grippotyphosa serovārs grippotyphosa, celms mslb 1091 (visi inaktivēta) - inaktivēta baktēriju vakcīnas (ieskaitot mycoplasma, toxoid un chlamydia), immunologicals par canidae - suņi - aktīvās imunizācijas suņiem no sešu nedēļu vecuma, lai novērstu klīniskās pazīmes, infekciju un urīna izdalīšanos, ko izraisa leptospira serovāriem bratislava, canicola, grippotyphosa un icterohaemorrhagiae. imunitātes sākums: imunitāte ir pierādīta 4 nedēļas pēc primārā kursa pabeigšanas. imunitātes ilgums: vismaz vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japānas encefalīta vīruss, inaktivēts (attenuēts sa14-14-2 celms, kas audzēts vero šūnās) - encephalitis, japanese; immunization - vakcīnas - ixiaro ir indicēts aktīvai imunizācijai pret japāņu encefalītu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem vecumā no diviem mēnešiem un vecākiem. ixiaro būtu jāuzskata par lietošanai personu riska iedarbības ar ceļojumu vai tās laikā savas profesionālās darbības.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripas vīruss, inaktivēts, satur antigēnu: lietots a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) līdzīgais celms (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret a gripas vīrusa h5n1 apakštipa. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas gatavoti no a/vjetnama/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (skatīt 5. iedaļu. prepandemic gripas vakcīna (h5n1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted) glaxosmithkline bioloģiskās izcelsmes zālēm 3. 75 µg būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - gripas vīrusa virsmas antigēnu (hemaglutinīna un neiraminidāzes) celma a/vjetnama/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret a gripas vīrusa h5n1 apakštipa. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

לטביה - לטבית - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

zoetis belgium s.a., beļģija - dzīvu, novājinātu liellopu herpes vīruss - liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai - liellopi

לטביה - לטבית - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

ceva phylaxia veterinary biologicals co. ltd., ungārija - dzīvot turcija herpes vīruss - suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai - vistas

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vakcīnas - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. izmantot shingrix būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1, celma btv-1/alg2006/01 e1 rp, inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 8, celms btv-8/bel2006/02 - infekciozā katarālā drudža vīrusu, immunologicals, immunologicals par bovidae, liellopi, inaktivētu vīrusu vakcīnām - liellopi - liellopu aktīva imunizācija no 3 mēnešu vecuma infekciozā katarālā drudža (btv) izraisītu viremiju profilaksei * 1 un 8 serotipiem. * (riteņbraukšanas vērtība (ct) ≥ 36 pēc apstiprinātas rt-pcr metodes, kas norāda, ka nav vīrusu genoma).

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovira dizoproksila fumarāts - hepatitis b, chronic; hiv infections - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv 1 infectionviread 123 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 17 kg līdz mazāk nekā 22 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 123 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 17 kg, kas mazāks par 22 kg, withcompensated aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 163 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 22 kg līdz mazāk nekā 28 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 163 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver no 22 kg līdz ne mazāk kā 28 kg, ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 204 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver 28 kg mazāk nekā 35 kg. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 204 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri sver 28 kg mazāk nekā 35 kg, ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 245 mg film coated tablets ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu viread hiv 1 infekcija ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksmi naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas viread tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) gadā antiretrovīrusu iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa pacientu ar < 5,000 kopijas/ml). viread 245 mg film coated tablets ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 245 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. viread 245 mg film coated tablets ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikācijas un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulas ir norādīti kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pediatrijas pacientiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, no 2 līdz 6 gadu vecumam un virs 6 gadu vecuma, par kuriem cietajām zāļu forma nav piemērota. viread 33 mg/g granulas tiek norādīts arī kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem, kuru cietajām zāļu forma nav piemērota. pieaugušajiem, pierādījums par labu viread hiv 1 infekcija ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksmi naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas viread tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) gadā antiretrovīrusu iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa pacientu ar < 5,000 kopijas/ml). izvēle viread, lai ārstētu antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectionviread 33 mg/g granulas ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem, kuru cietajām zāļu forma nav piemērota ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze (skatīt 5. iedaļu. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss (skatīt 4. 8 un 5. decompensated aknu slimība (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. viread 33 mg/g granulas ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku hepatītu b pediatrijas patients2 līdz < 18 gadiem, par kuriem cietajām zāļu forma nav piemērota ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju un pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmenis, vai histoloģiski pierādījumus par vidēji smagu vai smagu iekaisumu un/vai fibroze. attiecībā uz lēmumu uzsākt ārstēšanu pediatrijas pacientiem, skatīt 4. 2, 4. 4, 4. 8 un 5.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu biopartners ir indicēts hroniska hepatīta c vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, trīs gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). naivi patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes (hcv-rns) (skatīt 4. iedaļu. 4)bērni, trīs gadus veci un vecāki, un adolescentsribavirin biopartners ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kas ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekšējā apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed (skatīt 5. iedaļu.