האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - baraclude är indicerat för behandling av kronisk hepatit b-virus (hbv) - infektion hos vuxna med kompenserad leversjukdom och bevis på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros, dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - empliciti är indicerat i kombination med lenalidomid och dexametason för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som har fått minst en tidigare behandling (se avsnitt 4. 2 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisorencia, i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat (mtx) eller en tumor necrosis factor (tnf)-alfa-hämmare. behandling av mycket aktiv och progressiv sjukdom hos vuxna patienter med reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat. en minskning av progress av ledskador och förbättring av fysisk funktion har visats under kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat. psoriasisartrit arthritisorencia, ensamt eller i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit (psa) hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt, och för vilka ytterligare systemisk behandling för psoriasis på huden krävs inte. polyartikulär juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (pjia) i pediatriska patienter 2 år och äldre som har haft ett otillräckligt svar på tidigare dmard behandling. orencia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när behandling med metotrexat är olämplig.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - sprycel är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi i kronisk fas (ph+ kml cp) eller ph+ kml cp resistenta eller intoleranta mot tidigare behandling inklusive imatinib. nyligen fått diagnosen ph+ akut lymfatisk leukemi (all) i kombination med kemoterapi. sprycel är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad philadelphia-kromosom-positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas, kronisk, accelererad eller spränga fas kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib mesilate;ph+ akut lymfatisk leukemi (all) och lymfoid blast kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling. sprycel är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nyligen diagnostiserad ph+ kml i kronisk fas (ph+ kml-cp) eller ph+ kml-cp resistenta eller intoleranta mot tidigare behandling inklusive imatinib.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomid - multipelt myelom - immunsuppressiva - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydroklorid - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.