האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - agenerase on yhdistetty muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa proteaasi-inhibiittorin (pi) hoitoon hiv-1-tartunnan saaneilla aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla. agenerase-kapselit tulee yleensä olla pieniannoksisen ritonaviirin kanssa farmakokinetiikan tehostajana teho voi heikentyä (ks. kohdat 4. 2 ja 4. amprenaviirin valinnan tulisi perustua yksittäisiin virusresistenssitesteihin ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohta 5). hyöty ritonaviirilla tehostetun agenerase ei ole osoitettu pi nave potilailla (ks. kohta 5.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli sandoz on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole sandoz on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole sandoz on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonakog alfa - hemofilia b - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia b (synnynnäinen tekijä ix -häiriö).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ennaltaehkäisy 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii -häiriö).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalitsumabin - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressantit - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - detemirinsuliinin - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseli - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - paxene on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on:• pitkälle edennyt aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (aids-ks-potilailla), jotka eivät ole ennen liposomaalista antrasykliini-hoitoa;• metastasoitunut syöpä rintasyöpä (mbc), jotka ovat epäonnistuneet tai eivät ole ehdokkaita standardi antrasykliiniä sisältävä hoito;• edennyt munasarjasyöpä (aoc) tai jäljellä oleva sairaus (> 1 cm), kun alkuperäisen laparotomy, yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoito;• metastaattinen munasarjasyöpä (moc) epäonnistumisen jälkeen platinaa sisältävä yhdistelmähoito ilman taksaaneja toisen linjan hoito;• ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito, yhdessä sisplatiinin kanssa. rajoitettu tehokkuustieto tukee tätä indikaatiota (ks. kohta 5.