האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline dungarvan limited - esomeprazol - gastroezofagealni refluks - zaviralce protonske črpalke inhibitorji - nexium nadzor je indiciran za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (e. zgaga in regurgitacija kisline) pri odraslih.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hipertenzija, pljučnica - urološki - talmanco je indicirano pri odraslih za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) uvrščene, ki funkcionalno razreda ii in iii, izboljšati uresničevanje sposobnosti. učinkovitost so pokazali pri idiopatskem pah (ipah) in pri pah, povezani s kolagensko vaskularno boleznijo.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid, vilanterol trifenatate - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - anoro ellipta je označen kot vzdrževanje bronchodilator zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno bolezen (kopb).

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid, vilanterol - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - laventair ellipta je označen kot vzdrževanje bronchodilator zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno bolezen (kopb).

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova bolezen - anti-parkinson drog, druge dopaminergičnih agenti - v kombinaciji z levodopo je navedena tasmar / benserazide ali levodopo / carbidopa za uporabo pri bolnikih z levodopo odziven idiopatske parkinsonove bolezni in motor nihanja, ki se niso odzvali na ali so prenašali drugih zaviralci katehol-o-metiltransferaza (comt). zaradi tveganja potencialno usodne, akutne poškodbe jeter, tasmar ne bi smeli obravnavati kot prvo vrstico dodatek terapije levodopa / benserazide ali levodopa / carbidopa. ker tasmar naj se uporablja le v kombinaciji z levodopa / benserazide in levodopa / carbidopa, ki jih je predpisal informacije za te levodopa preparati, ki se uporablja tudi za njihove sočasna uporaba z tasmar.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te treatmentsin kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni suitablein kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim diseasein kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnji rak dojk ogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je ustrezno)po adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxelin kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ogivri terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali ebc, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerogivri v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuks natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotična sredstva - 5 mg / 0. 3 ml in 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preprečevanje vte pri odraslih, ki opravljajo abdominalno kirurgijo, ki so presodilo, da je velika verjetnost, thromboembolic zapletov, kot bolnikov, ki abdominalno operacijo raka. preprečevanje vte pri odraslih bolnike, ki so presodilo, da je na visoko tveganje za vte in ki so immobilised zaradi akutne bolezni, kot so srčno insuficienco in / ali akutne dihalne motnje in / ali akutne nalezljive ali vnetnih bolezni. zdravljenje odraslih z akutno simptomatsko spontano površno-venska tromboza spodnjih okončin brez sočasnega globoko vensko trombozo. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) pri odraslih bolnikih, ki se upravljajo z thrombolytics ali ki sprva so prejeli nobena druga oblika reperfusion terapija. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml in 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ehokardiografija - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. luminity je ultrazvok kontrast-krepitev sredstvo za uporabo pri bolnikih, pri katerih ne-kontrast echocardiography bil neoptimalne (neoptimalne, se šteje, da kažejo, da je vsaj dve od šestih segmentov v 4 - ali 2-zbornica pogled na prekata meje niso bile ovrednoten), in ki so sum, ali sedež koronarne bolezni, zagotoviti opacification srčne komore in izboljšanje levega prekata endocardial mejne razmejitve, na obeh počitek in stres.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologi - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.