Savene האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

savene

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxane hidroklorid - diagnosztikai és terápiás anyagok extravasációja - minden más terápiás készítmény - a savene az antraciklin extravasáció kezelésére javallt.

Herzuma האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancerherzuma kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerherzuma kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban (ebc):műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns herzuma terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. herzuma csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomorrák herzuma kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastro-oesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. herzuma csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Kanjinti האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - Áttétes emlőrák cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban (ebc):következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns kanjinti terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. kanjinti csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos validált assay. Áttétes gyomor cancerkanjinti kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, valamint ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. kanjinti csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc 2+ megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Zercepac האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Herwenda האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

herwenda

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Herceptin האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes emlőrák:monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések;kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem alkalmas;kombinálva docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség;kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor-pozitív áttétes emlőrák, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív, korai emlőrákban:műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható);a következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel;kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin;kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns a herceptin-kezelés, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok >2 cm átmérőjű. a herceptin-t használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancerherceptin kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. a herceptin-t használni, a metasztatikus gyomorrák, akinek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Trazimera האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák: (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban. (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns trazimera terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. trazimera csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancertrazimera kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastro-oesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. trazimera csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.