Parareg האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

parareg

dompé biotec s.p.a. - cinakalcetas - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcio homeostazė - antrinė hiperparatirozė (hpt) pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (gsil) palaikomasis dializės gydymas gydymas. mimpara gali būti naudojamas kaip terapinė režimas įskaitant fosfatas rišiklių ir/arba vitamino d ir sterolių, kaip reikia (žr. skyrių 5. sumažinti hypercalcaemia pacientams, sergantiems:-prieskydinių karcinoma. - pirminės hpt kam parathyroidectomy būtų nurodytas pagal serumo calciumlevels (kaip apibrėžta atitinkama gydymo gairių), bet kam parathyroidectomy nėra kliniškai tikslinga ar yra kontraindikuotinas.

Viraferon האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferonas alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - lėtinio hepatito b gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas hbv-dnr ir hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas c:suaugusių pacientų:introna fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami serumo hcv-rnr arba anti-hcv (žr. skyrių 4. geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. chidren ir paaugliams:introna yra skirtas naudoti kartu režimas su ribavirin, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv-rnr. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į visus įrodymus, ligos progresavimo, tokių kaip kepenų uždegimas ir fibrozė, taip pat prognostinius veiksnius atsakymo, hcv genotipo ir virusinės apkrovos. tikimasi naudos gydymas turėtų būti palygintas su saugos pažeidimai stebimi vaikų dalykai klinikinių tyrimų (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.

Ultomiris האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - selektyvūs imunosupresantai - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Deferasirox Accord האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox accord

accord healthcare s.l.u. - deferasiroksas - iron overload; beta-thalassemia - visi kiti gydomieji produktai, geležies chelatinių agentų - deferasirox sutarimu skiriamas gydymas lėtinio geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) sergantiems pacientams beta thalassaemia didžiųjų nuo 6 metų ir vyresni. deferasirox sutarimu taip pat nurodė, gydymas lėtinio geležies pertekliaus, dėl kraujo perpylimo, kai deferoksaminu gydymas yra kontraindikuotinas ar netinkamas šios pacientų grupės:vaikų pacientams su beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus dėl dažnų kraujo perpylimų (≥7 ml/kg/mėnesį supakuoti raudonųjų kraujo ląstelių) metų nuo 2 iki 5 metų,suaugusiųjų ir vaikų pacientams su beta thalassaemia pagrindinis su geležies pertekliaus, nes retai kraujo perpylimų (.

Equilis Prequenza Te האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

equilis prequenza te

intervet international bv - arklių gripo-viruso štamai:/arklių-2/pietų afrika/4/03, a/arklių-2/newmarket/2/93, stabligės toxoid - arklių gripo virusas + clostridium - arkliai - aktyvios imunizacijos arklių nuo šešių mėnesių amžiaus, nuo arklių gripo sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą po infekcijos, o aktyvios imunizacijos nuo stabligės, siekiant užkirsti kelią mirtingumas.

Equilis Te האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

equilis te

intervet international bv - stabligės toksoidas - arklinių šeimos gyvūnų imunologai - arkliai - arklių aktyvi imunizacija nuo 6 mėnesių amžiaus nuo stabligės, siekiant išvengti mirtingumo. pradžia imunitetą: 2 savaitės po pirminės vakcinacijos courseduration imuniteto: 17 mėnesius po pirminės vakcinacijos kurso, po 24 mėnesių nuo pirmos revaccination.

Trumenba האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantinis lipiduotas fhbp (faktoriaus h jungiantis baltymas) pogrupis a; neisseria meningitidis serogrupė b fhbp (rekombinantinis lipiduotas fhbp (faktoriaus h jungiantis baltymas) poskirsnis b - meningitas, meningokokas - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba skiriama 10 metų ir vyresniems asmenims aktyviai imunizuoti, siekiant užkirsti kelią invazinei meningokokinei ligai, kurią sukelia neisseria meningitidis serogrupė b. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Tritanrix HepB האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vakcinos - tritanrix hepb skiriamas aktyviai imunizacijai nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito b (hbv) kūdikiams nuo šešių savaičių (žr. 4 skyrių.

Thymoglobuline ליטא - ליטאית - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

thymoglobuline

sanofi b.v. - triušių imunoglobulinas prieš žmogaus timocitus - milteliai infuziniam tirpalui - 25 mg - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

Holoclar האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo išplėstos autologinės žmogaus ragenos epitelio ląstelės, turinčios kamienines ląsteles - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkus limbal kamieninių ląstelių trūkumas (buvimas paviršinių ragenos neovaskuliarizacija bent du ragenos kvadratuose, su centrinės ragenos pakenkimas, apibrėžia ir sunkiu regėjimo aštrumas), vienašalis ar dvišalis, dėl fizinių ar cheminių akių nudegimai. biopsijai reikia mažiausiai 1-2 mm2 nepažeistos limbų.