האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hipertensija, plaušu slimība - antihypertensives for pulmonary arterial hypertension - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp aetiologies, idiopātiska vai iedzimtības pao, vai arī pao, kas saistīta ar saistaudu slimības. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - transplanta noraidīšana - imūnsupresanti - transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - hormonu receptoru pozitīvs papildu krūts cancerafinitor ir indicēts, lai ārstētu hormonu receptoru pozitīvs, her2/neu-negatīvs papildu krūts vēzi, kopā ar exemestane, sievietēm pēc menopauzes, bez bojājumu pazīmēm iekšējo orgānu slimības pēc atkārtošanās vai progresēšanu pēc nesteroīds aromatāzes inhibitors. neiroendokrīnās audzēji (aizkuņģa dziedzera originafinitor ir indicēts, lai ārstētu unresectable vai metastātiska, labi vai vidēji diferencēta neiroendokrīnās audzēji (aizkuņģa dziedzera izcelsmes pieaugušajiem ar progresējoša slimība. neiroendokrīnās audzēji, kuņģa un zarnu trakta vai plaušu originafinitor ir indicēts, lai ārstētu unresectable vai metastātiska, labi diferencētas (1. pakāpē vai pakāpes, 2) ne-funkcionāliem neiroendokrīnās audzēji, kuņģa un zarnu trakta vai plaušu izcelsmes pieaugušajiem ar progresējoša slimība. nieru šūnu carcinomaafinitor ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kuru slimība ir progresējusi vai pēc apstrādes ar vegf-mērķtiecīga terapija.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrekseda dihidrogēnhidrāts - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiski līdzekļi - pleiras ļaundabīgi mesotheliomapemetrexed kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapijas naivs pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. nav maza šūnu plaušu cancerpemetrexed kopā ar cisplatin ir norādīts pirmajā rindā ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. pemetrexed ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapiju. pemetrexed ir norādīts kā monotherapy otrās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - monoclonal antibodies - iepriekš neārstētiem hronisku limfocītu leikēmija (cll): arzerra kopā ar hlorambucila vai bendamustine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cll, kuras nav saņēmušas pirms terapijas un kuriem nav tiesību uz fludarabine-balstīta terapija. relapsed cll: arzerra ir norādītas kopā ar fludarabine un ciklofosfamīdu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed cll. ugunsizturīgi cll: arzerra ir indicēts, lai ārstētu cll pacientiem, kuri ir ugunsizturīgi, lai fludarabine un alemtuzumab.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegrons - urīnpūšļa, pārmērīga - uroloģiskie līdzekļi - simptomātiska steidzamības procedūra. pieaudzis micturition biežumu un / vai steidzamības urīna nesaturēšanas, kas var rasties pieaugušo pacientu ar hiperaktīva-urīnpūšļa sindroms.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - zāles kaulu slimību ārstēšanai - bondronat ir norādīts:novēršanu skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm;ārstēšana audzēju izraisītu hypercalcaemia ar vai bez metastāzēm.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aklidīnija bromīds - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - bretaris genuair ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neiromuskulārā blokāde - visi pārējie terapeitiskie produkti - rokuronija vai vekuronija izraisītas neiromuskulārās blokādes atsākšana. par peadiatric iedzīvotāju skaits: sugammadex ir tikai ieteicama regulāra maiņa rocuronium izraisītu blokādes bērniem un pusaudžiem.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - brimica genuair ir indicēts kā uzturējoša bronhodilatatora terapija gaisa plūsmas obstrukcijai un simptomu atvieglošanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).