האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (attivato) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antiemorragici - novoseven è indicato per il trattamento di episodi di sanguinamento e per la prevenzione delle emorragie in quelli sottoposti ad intervento chirurgico o a procedure invasive nei seguenti gruppi di pazienti:in pazienti con emofilia congenita con inibitori di fattori della coagulazione viii o ix > 5 unità bethesda (bu);in pazienti con emofilia congenita che devono avere una elevata risposta anamnestici di fattore viii o fattore ix di amministrazione;in pazienti con emofilia acquisita;in pazienti con congenita di fattore vii di carenza;in pazienti con glanzmann del thrombasthenia con anticorpi anti-piastrine glicoproteina (gp) iib-iiia e / o umani e gli antigeni dei leucociti (hla), e con il passato o presente, la refrattarietà a trasfusioni di piastrine. in pazienti con glanzmann del thrombasthenia con il passato o presente, la refrattarietà a trasfusioni di piastrine, o dove le piastrine non sono prontamente disponibili.

האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofia, familiare parziale - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - myalepta è indicato in aggiunta alla dieta come terapia sostitutiva per il trattamento di complicanze di deficit di leptina in lipodistrofia (ld) pazienti:con confermato congenita generalizzata ld (berardinelli-seip sindrome) o acquisite generalizzata ld (lawrence sindrome) in adulti e bambini dai 2 anni di età e abovewith confermato familiare parziale ld o acquisiti parziale ld (barraquer-simons syndrome), negli adulti e nei bambini di 12 anni di età, per i quali i trattamenti standard sono riusciti a raggiungere un adeguato controllo metabolico.

שווייץ - איטלקית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - fibrinogenum humanum - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: fibrinogenum humanum 1.5 g, arginini hydrochloridum, isoleucinum, lysini hydrochloridum, glycinum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 69 mg, pro vitro. solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro. - congenita ipo, dys - o afibrinogenämie con diatesi emorragica - emoderivati

שווייץ - איטלקית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - fibrinogenum humanum - polvere per la preparazione di una iniezione/infusione - praeparatio cryodesiccata: fibrinogenum humanum 1 g, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, glycinum, arginini hydrochloridum, pro praeparatione, natrium 132 mg. - congenita ipo o afibrinogenämie con diatesi emorragica. - emoderivati

שווייץ - איטלקית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - fibrinogenum humanum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektions-/infusionslösung - praeparatio cryodesiccata: fibrinogenum humanum 1 g, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, glycinum, arginini hydrochloridum pro vitro corresp. natrium 132 mg. solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro. - congenita ipo o afibrinogenämie con diatesi emorragica. - emoderivati

איטליה - איטלקית - Ministero della Salute

cytori therapeutics inc -

האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - antiemorragici - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l'immunoglobulina umana normale - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - sieri immuni e immunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infezioni da virus respiratorio sinciziale - sieri immuni e immunoglobuline, - synagis è indicato per la prevenzione di gravi inferiore-respiratorio, del tratto di malattia che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale (rsv) in bambini ad alto rischio per la malattia di rsv:bambini nati a 35 settimane di gestazione o meno e di meno di sei mesi di età all'esordio della stagione critica;i bambini di meno di due anni di età e che necessitano di un trattamento per la displasia broncopolmonare negli ultimi sei mesi;i bambini di meno di due anni di età e con haemodynamically significativa malattia di cuore congenita.

האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.