Sanoral

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas

זמין מ:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

קוד ATC:

C09DB02

INN (שם בינלאומי):

Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas

כמות:

40 mg/10 mg; 40 mg/5 mg; 20 mg/5 mg

טופס פרצבטיות:

plėvele dengtos tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2008-11-27

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SANORAL 40 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), pasakykite
gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sanoral ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sanoral
3.
Kaip vartoti Sanoral
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sanoral
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SANORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sanoral sudėtyje yra dvi medžiagos: olmesartano medoksomilis ir
amlodipinas (amlodipino besilato
pavidalu). Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti padidėjusį
kraujospūdį.
Olmesartano medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių
antagonistų grupei, kurie mažina
kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių grupei. Amlodipinas
stabdo kalcio patekimą į
kraujagyslių sieneles ir tokiu būdu mažina kraujagyslių
įtempimą; jis taip pat mažina kraujospūdį.
Abiejų medžiagų veikla stabdo kraujagyslių susiaurėjimą, todėl
kraujagyslės atpalaiduojamos ir
kraujospūdis sumažėja.
Sanoral vartojamas padidėjusio kraujospūdžio gydymui pacientams,
kurių kraujospūdžio
kontroliavimui nepakanka vieno olmesartano medoksomilio arba
amlodipino.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SANORAL
SANORAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija olmesartano medoksomiliui arba amlodipinui, arba
bet kuriam kalcio kanalų
blokatorių grupės preparatui, dihidropiridino dariniams arba bet
kuriai pagal

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sanoral 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sanoral 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano
medoksomilio ir 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Sanoral 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės: kreminės, apskritos 8
mm diametro plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas C75.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems pacientams,
kurių kraujospūdis olmesartano
medoksomilio arba amlodipino monoterapija kontroliuojamas nepakankamai
(žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Pradinė gydymo Sanoral dozė yra viena tabletė per parą.
Sanoral 40 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju,
jeigu Sanoral 20 mg / 5 mg dozė
kraujospūdį reguliuoja nepakankamai.
Prieš pradedant vartoti fiksuotą derinį, patariama laipsniškai
didinti kiekvienos veikliosios medžiagos
dozę. Jei reikalauja klinikinė situacija, galima nuo monoterapijos
iš karto pereiti prie fiksuoto derinio.
Vartojimo patogumui pacientams, vartojantiems olmesartano medoksomilį
ir amlodipiną atskirai,
galima pakeisti Sanoral tabletėmis su tomis pačiomis komponentų
dozėmis.
Sanoral galima vartoti tiek nevalgius, tiek valgant.
_Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)_
Senyviems pacientams dozės dažniausiai koreguoti nereikia, bet dozę
reikia didinti atsargiai (žr. 4.4 ir
5.2 skyrius). Jei dozė palengva didinama iki maksimalios 40 mg
olmesartano medoksomilio paros
dozės, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui
(kreatinino klirensas 20-60 ml/min.),
maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra