Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09DB02
Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas
40 mg/10 mg; 40 mg/5 mg; 20 mg/5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olmesartan medoxomil and amlodipine
Perregistruotas
2008-11-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SANORAL 40 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Olmesartanas medoksomilis/Amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sanoral ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sanoral 3. Kaip vartoti Sanoral 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sanoral 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SANORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Sanoral sudėtyje yra dvi medžiagos: olmesartano medoksomilis ir amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu). Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį. Olmesartano medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių antagonistų grupei, kurie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles. Amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sieneles ir tokiu būdu mažina kraujagyslių įtempimą; jis taip pat mažina kraujospūdį. Abiejų medžiagų veikla stabdo kraujagyslių susiaurėjimą, todėl kraujagyslės atpalaiduojamos ir kraujospūdis sumažėja. Sanoral vartojamas padidėjusio kraujospūdžio gydymui pacientams, kurių kraujospūdžio kontroliavimui nepakanka vieno olmesartano medoksomilio arba amlodipino. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SANORAL SANORAL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija olmesartano medoksomiliui arba amlodipinui, arba bet kuriam kalcio kanalų blokatorių grupės preparatui, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai pagal Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sanoral 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sanoral 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Sanoral 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės: kreminės, apskritos 8 mm diametro plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas C75. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis olmesartano medoksomilio arba amlodipino monoterapija kontroliuojamas nepakankamai (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Pradinė gydymo Sanoral dozė yra viena tabletė per parą. Sanoral 40 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Sanoral 20 mg / 5 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant vartoti fiksuotą derinį, patariama laipsniškai didinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei reikalauja klinikinė situacija, galima nuo monoterapijos iš karto pereiti prie fiksuoto derinio. Vartojimo patogumui pacientams, vartojantiems olmesartano medoksomilį ir amlodipiną atskirai, galima pakeisti Sanoral tabletėmis su tomis pačiomis komponentų dozėmis. Sanoral galima vartoti tiek nevalgius, tiek valgant. _Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)_ Senyviems pacientams dozės dažniausiai koreguoti nereikia, bet dozę reikia didinti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei dozė palengva didinama iki maksimalios 40 mg olmesartano medoksomilio paros dozės, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra Прочитайте повний документ