SANDOZ TACROLIMUS Capsule (à libération immédiate)

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus)

זמין מ:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

קוד ATC:

L04AD02

INN (שם בינלאומי):

TACROLIMUS

כמות:

5MG

טופס פרצבטיות:

Capsule (à libération immédiate)

הרכב:

Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus) 5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2013-11-22

מאפייני מוצר

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_Sandoz Tacrolimus (tacrolimus) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ
® TACROLIMUS
Tacrolimus
tacrolimus encapsulé à libération immédiate
0,5 mg, 1 mg et 5 mg, à usage par voie orale
USP
IMMUNOSUPPRESSEUR
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
11 juin 2014
Date de révision :
12 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272173
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_Sandoz Tacrolimus (tacrolimus) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
....................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
6
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................