Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L04AD02
TACROLIMUS
5MG
Capsule (à libération immédiate)
Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus) 5MG
Orale
100
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-11-22
_ _ _Sandoz Tacrolimus (tacrolimus) _ _Page 1 de 109 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SANDOZ ® TACROLIMUS Tacrolimus tacrolimus encapsulé à libération immédiate 0,5 mg, 1 mg et 5 mg, à usage par voie orale USP IMMUNOSUPPRESSEUR Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville, QC J4B 1E6 Date d’approbation initiale : 11 juin 2014 Date de révision : 12 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272173 _ _ _Sandoz Tacrolimus (tacrolimus) _ _Page 2 de 109 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique 04/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire 04/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal 04/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 5 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 5 1.1 Enfants .................................................................................................................... 6 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 6 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 6 3 ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................................... 7 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 7 4.1 Considérations posologiques ......................................................................... Izlasiet visu dokumentu