מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Pirfénidone
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L04AX05
PIRFENIDONE
801MG
Comprimé
Pirfénidone 801MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTIFIBROTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153328003; AHFS:
APPROUVÉ
2021-05-03
_SANDOZ PIRFENIDONE TABLETS (pirfenidone) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Page 1 de 51 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SANDOZ ® PIRFENIDONE TABLETS Comprimés de Pirfénidone Comprimés pelliculés, 267 mg et 801 mg, Voie Orale Antifibrosant et anti-inflammatoire Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville, QC, Canada J4B 1E6 Date d’approbation initiale : 4 mai, 2021 Date de révision : 13 mars, 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257487 pm-non-annotated-french Pg. 1 _SANDOZ PIRFENIDONE TABLETS (pirfenidone) _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Page 2 de 51 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et modification posologique 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire 03/2022 TABLEAU DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .....................................................2 TABLEAU DES MATIÈRES.............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................................4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants ...................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .....................................................................................................4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ...................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................5 4.1 Considérat קרא את המסמך השלם