SANAVIR

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Aciclovir

זמין מ:

PFIZER ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

J05AB01

INN (שם בינלאומי):

Aciclovir

יחידות באריזה:

"250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 3 FLACONI

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Aciclovir

leaflet_short:

033209014 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FLACONI - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SANAVIR 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Aciclovir
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L'aciclovir è un antivirale dotato di attività nei confronti del
virus Herpes Simplex, del virus Varicella-Zoster.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da Herpes Simplex e da Varicella Zoster in pazienti
immunocompromessi.
Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex in pazienti gravemente
immunocompromessi.
Forme ricorrenti di infezioni da virus Varicella Zoster e forme gravi
di Herpes genitalis primario in soggetti
con normale funzione immunitaria.
Encefalite da virus Herpes Simplex, con limitazione dell’impiego
agli ospedali e Case di Cura.
Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex nei neonati.
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir soluzione per infusione è controindicato nei pazienti con
ipersensibilità nota ad aciclovir,
valaciclovir o ad uno degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere
“Avvertenze speciali”).
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o
alte dosi di aciclovir per via orale deve
essere mantenuta un’adeguata idratazione.
Le dosi per via endovenosa devono essere somministrate mediante
infusione per un’ora per evitare la
precipitazione di aciclovir nel rene; iniezioni rapide o in bolo
devono essere evitate.
Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l’uso di altri
medicinali nefrotossici. Si richiede cautela se si
somministra aciclovir per via endovenosa con altri medicinali
nefrotossici.
USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI
Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la
dose deve essere ridotta nei pazienti con
compromissione renale (vedere "Dose, modo e tempo di
somministrazione"). E’ probabile che i pazienti
anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale
gruppo di pazienti si deve considerare la
necessità di una riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i
pazienti con compro

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SANAVIR 250 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa
Aciclovir
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene: Aciclovir 250 mg
Eccipienti: sodio idrossido
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da Herpes Simplex e da Varicella Zoster in pazienti
immunocompromessi. Profilassi delle
infezioni da Herpes Simplex in pazienti gravemente immunocompromessi.
Forme ricorrenti di infezioni da virus Varicella Zoster e forme gravi
di Herpes genitalis primario in
soggetti con normale funzione immunitaria.
Encefalite da virus Herpes Simplex, con limitazione dell’impiego
agli ospedali e Case di Cura.
Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex nei neonati.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Nelle infezioni da
_Herpes simplex_
(con l'eccezione dell'encefalite erpetica) e nelle forme ricorrenti di
infezioni da virus
_Varicella-zoster_
(in caso di normale funzione immunitaria) il dosaggio è di 5 mg/kg
ogni 8 ore, purchè la funzione renale non sia compromessa (vedere
_Pazienti con funzionalità renale_
_compromessa_
).
Nei pazienti immunocompromessi con infezioni da virus
_Varicella- Zoster_
ed in quelli con encefalite
da virus
_Herpes Simplex_
, il dosaggio è di 10 mg/kg ogni 8 ore purchè la funzione renale non
sia
compromessa (vedere
_Pazienti con funzionalità renale compromessa_
).
Ai pazienti obesi deve essere somministrata la dose raccomandata negli
adulti facendo riferimento a
peso corporeo ideale piuttosto che quello effettivo.
_Bambini_
La dose di SANAVIR soluzione per infusione nei bambini tra i 3 mesi ed
i 12 anni è calcolata in base
alla superficie corporea.
Nei bambini di tre mesi di età o più con infezioni da
_Herpes simplex_
(con l'eccezione dell'encefalite
erpetica) ed in quelli con forme ricorrenti di infezioni da virus
_Varicella-zoster_
(in