Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
PFIZER ITALIA S.R.L.
J05AB01
Aciclovir
"250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 3 FLACONI
N
Aciclovir
033209014 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FLACONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SANAVIR 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Aciclovir Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA L'aciclovir è un antivirale dotato di attività nei confronti del virus Herpes Simplex, del virus Varicella-Zoster. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni da Herpes Simplex e da Varicella Zoster in pazienti immunocompromessi. Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex in pazienti gravemente immunocompromessi. Forme ricorrenti di infezioni da virus Varicella Zoster e forme gravi di Herpes genitalis primario in soggetti con normale funzione immunitaria. Encefalite da virus Herpes Simplex, con limitazione dell’impiego agli ospedali e Case di Cura. Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex nei neonati. CONTROINDICAZIONI Aciclovir soluzione per infusione è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, valaciclovir o ad uno degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere “Avvertenze speciali”). PRECAUZIONI D’IMPIEGO Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o alte dosi di aciclovir per via orale deve essere mantenuta un’adeguata idratazione. Le dosi per via endovenosa devono essere somministrate mediante infusione per un’ora per evitare la precipitazione di aciclovir nel rene; iniezioni rapide o in bolo devono essere evitate. Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l’uso di altri medicinali nefrotossici. Si richiede cautela se si somministra aciclovir per via endovenosa con altri medicinali nefrotossici. USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la dose deve essere ridotta nei pazienti con compromissione renale (vedere "Dose, modo e tempo di somministrazione"). E’ probabile che i pazienti anziani abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di pazienti si deve considerare la necessità di una riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i pazienti con compro read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SANAVIR 250 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa Aciclovir 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene: Aciclovir 250 mg Eccipienti: sodio idrossido Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni da Herpes Simplex e da Varicella Zoster in pazienti immunocompromessi. Profilassi delle infezioni da Herpes Simplex in pazienti gravemente immunocompromessi. Forme ricorrenti di infezioni da virus Varicella Zoster e forme gravi di Herpes genitalis primario in soggetti con normale funzione immunitaria. Encefalite da virus Herpes Simplex, con limitazione dell’impiego agli ospedali e Case di Cura. Trattamento delle infezioni da Herpes Simplex nei neonati. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Nelle infezioni da _Herpes simplex_ (con l'eccezione dell'encefalite erpetica) e nelle forme ricorrenti di infezioni da virus _Varicella-zoster_ (in caso di normale funzione immunitaria) il dosaggio è di 5 mg/kg ogni 8 ore, purchè la funzione renale non sia compromessa (vedere _Pazienti con funzionalità renale_ _compromessa_ ). Nei pazienti immunocompromessi con infezioni da virus _Varicella- Zoster_ ed in quelli con encefalite da virus _Herpes Simplex_ , il dosaggio è di 10 mg/kg ogni 8 ore purchè la funzione renale non sia compromessa (vedere _Pazienti con funzionalità renale compromessa_ ). Ai pazienti obesi deve essere somministrata la dose raccomandata negli adulti facendo riferimento a peso corporeo ideale piuttosto che quello effettivo. _Bambini_ La dose di SANAVIR soluzione per infusione nei bambini tra i 3 mesi ed i 12 anni è calcolata in base alla superficie corporea. Nei bambini di tre mesi di età o più con infezioni da _Herpes simplex_ (con l'eccezione dell'encefalite erpetica) ed in quelli con forme ricorrenti di infezioni da virus _Varicella-zoster_ (in read_full_document