SALRES 100 µg/1 doza suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

salbutamol

זמין מ:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

קוד ATC:

R03AC02

INN (שם בינלאומי):

salbutamol

כמות:

100 µg/1 doza

טופס פרצבטיות:

suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

הרכב:

1 inhalaciona doza sadrži: 120,5 mcg salbutamol sulfata, što odgovara 100 mcg salbutamola

יחידות באריזה:

200 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom (u aluminijskom spremniku), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

DEVA HOLDING A.S.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2022-03-07

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SALRES
100 mikrograma
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
salbutamol (u obliku sulfata)
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti iste kao Vi.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SALRES i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti SALRES
3.
Kako se koristi SALRES
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva SALRES
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je SALRES i za šta se koristi
SALRES sadrži lijek koji se naziva salbutamol. Pripada grupi lijekova
koji se zovu brzodjelujući
bronhodilatatori.

Bronhodilatatori pomažu da vazdušni putevi u Vašim plućima ostanu
otvoreni, što omogućava
lakši protok vazduha.

Olakšavaju simptome kao što su stezanje u grudima, otežano disanje
i kašalj.
SALRES se koristi kod odraslih osoba, adolescenata i djece. Za
primjenu kod beba i djece mlađe od 4
godine starosti, pogledajte poglavlje 3.
SALRES se koristi za prevenciju i liječenje problema s disanjem kod
ljudi koji imaju astmu i hroničnu
opstruktivnu bolest pluća. SALRES sadrži potisni gas pod nazivom
norfluran (HFA 134a), koji je manje
škodljiv za okolinu u odnosu na gas iz starijih inhalera. Stariji
inhaleri mogu imati drugačiji ukus od
lijeka SALRES, što neće dovesti do razlike u dejstvu Vašeg lijeka.
2. Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti SALRES
Nemojte koristiti SALRES ako:

ste alergični na salbutamol sulfat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SALRES
100 mikrograma
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
salbutamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Svaka pojedinačna doza sadrži 120,5 mikrograma salbutamol sulfata
što odgovara 100 mikrograma
salbutamola.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom.
Aerosol
kao
suspenzija
za
inhaliranje
pod
pritiskom
ispunjena
potisnim
plinom
u
aluminijskom
kontejneru inhalera.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SALRES je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece Za bebe i djecu
ispod 4 godine starosti, vidjeti
poglavlja 4.2 i 5.1.
SALRES
je
indikovan
za
liječenje
ili
prevenciju
bronhospazma.
Omogućava
kratkotrajnu
bronhodilataciju
(4
sata)
kod
reverzibilne
opstrukcije
disajnih
puteva
zbog
astme
i
hronične
opstruktivne plućne bolesti (HOPB) kao što su hronični bronhitis i
emfizem. Kod pacijenata sa astmom
salbutamol se može koristiti za ublažavanje simptoma kada se jave i
za njihovu prevenciju prije
poznate aktivacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
SALRES se primjenjuje samo putem inhalacije, tako da se udiše kroz
usta.
Salbutamol kod većine pacijenata ima vrijeme djelovanja od 4 do 6
sati.
Povećana upotreba β
2
-agonista može biti znak pogoršanja astme. U ovim uslovima može
biti potrebno
preispitivanje plana terapije pacijenta kao i razmatranje istovremene
terapije sa kortikosteroidima.
SALRES se može primjenjivati pomoću komore za inhalaciju, kod
pacijenata koji teško sinhronizuju
aktiviranje aerosola sa udisajem pri disanju.
S obzirom da se mogu javiti neželjena dejstva povezana sa
prekomjernim doziranjem, doziranje ili
učestalost primjene može se povećati samo uz savjet medicinskog
osoblja.
Tehniku kojom pacijent primjenjuje inhaler treba provjeriti kako bi se
osigurala sinhronizacija inhalacije
pojedinačne doze sa inspiracijom daha za optimalnu isporuku lijeka u
pluća.
Odrasli i adolescenti (djeca od 12 godina i