País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
salbutamol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R03AC02
salbutamol
100 µg/1 doza
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
1 inhalaciona doza sadrži: 120,5 mcg salbutamol sulfata, što odgovara 100 mcg salbutamola
200 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom (u aluminijskom spremniku), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2022-03-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SALRES 100 mikrograma suspenzija za inhaliranje pod pritiskom salbutamol (u obliku sulfata) Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je SALRES i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti SALRES 3. Kako se koristi SALRES 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako se čuva SALRES 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je SALRES i za šta se koristi SALRES sadrži lijek koji se naziva salbutamol. Pripada grupi lijekova koji se zovu brzodjelujući bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da vazdušni putevi u Vašim plućima ostanu otvoreni, što omogućava lakši protok vazduha. Olakšavaju simptome kao što su stezanje u grudima, otežano disanje i kašalj. SALRES se koristi kod odraslih osoba, adolescenata i djece. Za primjenu kod beba i djece mlađe od 4 godine starosti, pogledajte poglavlje 3. SALRES se koristi za prevenciju i liječenje problema s disanjem kod ljudi koji imaju astmu i hroničnu opstruktivnu bolest pluća. SALRES sadrži potisni gas pod nazivom norfluran (HFA 134a), koji je manje škodljiv za okolinu u odnosu na gas iz starijih inhalera. Stariji inhaleri mogu imati drugačiji ukus od lijeka SALRES, što neće dovesti do razlike u dejstvu Vašeg lijeka. 2. Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti SALRES Nemojte koristiti SALRES ako: ste alergični na salbutamol sulfat ili neki drugi sastojak ovog lijeka Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SALRES 100 mikrograma suspenzija za inhaliranje pod pritiskom salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Svaka pojedinačna doza sadrži 120,5 mikrograma salbutamol sulfata što odgovara 100 mikrograma salbutamola. PomoĆne supstance: Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom. Aerosol kao suspenzija za inhaliranje pod pritiskom ispunjena potisnim plinom u aluminijskom kontejneru inhalera. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije SALRES je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece Za bebe i djecu ispod 4 godine starosti, vidjeti poglavlja 4.2 i 5.1. SALRES je indikovan za liječenje ili prevenciju bronhospazma. Omogućava kratkotrajnu bronhodilataciju (4 sata) kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva zbog astme i hronične opstruktivne plućne bolesti (HOPB) kao što su hronični bronhitis i emfizem. Kod pacijenata sa astmom salbutamol se može koristiti za ublažavanje simptoma kada se jave i za njihovu prevenciju prije poznate aktivacije. 4.2. Doziranje i naČin primjene SALRES se primjenjuje samo putem inhalacije, tako da se udiše kroz usta. Salbutamol kod većine pacijenata ima vrijeme djelovanja od 4 do 6 sati. Povećana upotreba β 2 -agonista može biti znak pogoršanja astme. U ovim uslovima može biti potrebno preispitivanje plana terapije pacijenta kao i razmatranje istovremene terapije sa kortikosteroidima. SALRES se može primjenjivati pomoću komore za inhalaciju, kod pacijenata koji teško sinhronizuju aktiviranje aerosola sa udisajem pri disanju. S obzirom da se mogu javiti neželjena dejstva povezana sa prekomjernim doziranjem, doziranje ili učestalost primjene može se povećati samo uz savjet medicinskog osoblja. Tehniku kojom pacijent primjenjuje inhaler treba provjeriti kako bi se osigurala sinhronizacija inhalacije pojedinačne doze sa inspiracijom daha za optimalnu isporuku lijeka u pluća. Odrasli i adolescenti (djeca od 12 godina i Leia o documento completo