SALOFALK GRANU-STIX PR.GRAN 500MG/SACHET

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

MESALAZINE

זמין מ:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

קוד ATC:

A07EC02

INN (שם בינלאומי):

MESALAZINE

כמות:

500MG/SACHET

טופס פרצבטיות:

PR.GRAN (ΚΟΚΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

הרכב:

MESALAZINE 500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

MESALAZINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0363/001/MR; Συσκευασίες: 2801961806018 BT x 50 SACHETS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961806025 BT x 100 SACHETS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961806032 BT x 300 SACHETS 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

SALOFALK®GRANU-STIX 1961806 PIL 20230420.doc.docx
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK GRANU STIX 500 MG ΚΟΚΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Mεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Salofalk granu stix 500 mg κοκκία και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
3.
Πώς να πάρετε το Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Salof

מאפייני מוצר

SALOFALK®GRANU-STIX 1961806_07_09_12 SPC 20230420.doc.docx
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk granu stix 500 mg κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 1000 mg κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 1,5 g κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 3 g κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix1000 mg κοκκία
περιέχει 1000 mg μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix1,5 g κοκκία
περιέχει 1,5 g μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 3 g κοκκία
περιέχει 3 g μεσαλαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
περιέχει 1,0 mg ασπαρτάμης και 0,02 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 1000 mg κοκκία
περιέχει 2,0 mg ασπαρτάμης και 0,04 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 1,5 g κοκκία
περιέχει 3,0 mg ασπαρτάμης και 0,06 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 3 g κοκκία
περιέχει 6,0 mg ασπαρτάμης και 0,12 mg
σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Περιγραφή: ραβδόμορφα ή στρογγυλά,
γκριζόλευκα κοκ