SALOFALK GRANU-STIX PR.GRAN 500MG/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MESALAZINE

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EC02

INN (Διεθνής Όνομα):

MESALAZINE

Δοσολογία:

500MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.GRAN (ΚΟΚΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

MESALAZINE 500MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MESALAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0363/001/MR; Συσκευασίες: 2801961806018 BT x 50 SACHETS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961806025 BT x 100 SACHETS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961806032 BT x 300 SACHETS 300ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SALOFALK®GRANU-STIX 1961806 PIL 20230420.doc.docx
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK GRANU STIX 500 MG ΚΟΚΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Mεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Salofalk granu stix 500 mg κοκκία και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
3.
Πώς να πάρετε το Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Salof

Αρχείο Π.Χ.Π.

SALOFALK®GRANU-STIX 1961806_07_09_12 SPC 20230420.doc.docx
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk granu stix 500 mg κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 1000 mg κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 1,5 g κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 3 g κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix1000 mg κοκκία
περιέχει 1000 mg μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix1,5 g κοκκία
περιέχει 1,5 g μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 3 g κοκκία
περιέχει 3 g μεσαλαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
περιέχει 1,0 mg ασπαρτάμης και 0,02 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 1000 mg κοκκία
περιέχει 2,0 mg ασπαρτάμης και 0,04 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 1,5 g κοκκία
περιέχει 3,0 mg ασπαρτάμης και 0,06 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 3 g κοκκία
περιέχει 6,0 mg ασπαρτάμης και 0,12 mg
σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Περιγραφή: ραβδόμορφα ή στρογγυλά,
γκριζόλευκα κοκ