Salmeterol/Fluticasone Neutec

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

זמין מ:

Adeofarma, UAB

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

כמות:

50 µg/250 µg/dozėje

טופס פרצבטיות:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

מסלול נתינה (של תרופות):

įkvėpti

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Salmeterol and fluticasone

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2020-12-10

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų
salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 250
mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvieną kartą įkvėpus,
įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 231 mikrogramų flutikazono
propionato dozė (dozė, kuri
išsiskiria per kandiklį).
Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų
salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 500
mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvieną kartą įkvėpus,
įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 460 mikrogramų flutikazono
propionato dozė (dozė, kuri
išsiskiria per kandiklį).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
1 daugiadozė talpyklė
60 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Įkvėpti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11